盐酸左氧氟沙星滴眼液

药品名称:
通用名称:盐酸左氧氟沙星滴眼液
英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Eye Drops
商品名称:海伦
成份:
本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,辅料含增稠剂玻璃酸钠。
适应症:
本品适用于治疗敏感菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。
用法用量:

将本品滴入眼险内。一日3~5次,一次1~2滴。

推荐疗程:细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎9~14天,或遵医嘱。
不良反应:
最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、一过性眼睛灼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1%~3%。其他发生率低于1%的不良反应有:过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。
禁忌:
对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。
注意事项:
  1. 本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。

  2. 和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。

  3. 喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿(包括咽、喉或脸部水肿)、气管阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等,如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。

  4. 使用时注意避免污染容器前端。

  5. 建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。6.眼用制剂在启用后最多可使用4周。

药物相互作用:
有关本品的药物相互作用的研究尚不充分。已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度,干扰咖啡因的代谢,增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用,如果同服环孢菌素,患者可能会有一过性血清肌酐升高。
毒理研究:

遗传毒性:左氧氟沙星Ames试验、CHO/HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试CHL/IU、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、c H L/Iu细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。

生殖毒性:大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg(相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍)时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。

致癌作用:大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天,连续给药2年,未见致癌作用。
生产企业:
山东博士伦福瑞达制药有限公司
药品监管分级:
外用药品
药物分类:
外用抗感染药
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