本品在安全性评价对象3666例中发现110例(3.0%)163件不良反应。
主要症状有瘙痒31件(0.8%)、皮肤发红19件(0.5%)、刺激感18件(0.5%)、微痛感15件(0.4%)等,与不良反应相关的临床检查值的变动为AST(GOT)上升12件(0.3%)、ALT(GPT)上升10件(0.3%)、ALp上升8件(0.2%)等。
种类 | 频度 | 小于0.1~5% | 小于0.1% |
精神神经系统 | 头痛 | ||
皮肤 | 微痛感*、皮肤发红*、接触性皮肤炎*、瘙痒*、刺激感* | 肿胀* | |
肝脏 | AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升 | ||
其他 | 白血球增多、血清磷下降、尿蛋白阳性 |
重要的基本注意事项
尚未有血清钙值上升的临床报告,但因本品为活性维生素D3制剂,与类似药品(活性型维生素D3外用制剂)合用或大剂量涂抹时有血清钙值上升可能性。另外,还有引起伴随高钙血症的肾功能低下可能性。因此,在与类似药剂合用或大剂量给药时,应注意观察血清钙及尿液中的钙含量和肾功能状况(肌酸酐,BUN等)。(参见“相互作用”项)
用药注意
使用部位:不要使用于眼的角膜、结膜。
药剂名称等 | 临床症状·处置方法 | 机理·危险因素 |
维生素D及其衍生物、α-骨化醇,骨化二醇,骨化三醇,马沙骨化醇等 | 可能使血清钙值上升。此时应立即停止使用本品和合用药剂并观察其发展状况。 | 相加作用 |