聚甲酚磺醛溶液

药品名称:
通用名称:聚甲酚磺醛溶液
英文名称:Policresulen Solution
商品名称:聚甲酚磺醛溶液
成份:
本品主要成份为聚甲酚磺醛加水制成的溶液剂。
适应症:
  1. 妇科:用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎,各类阴道感染(如细菌、滴虫和霉菌引起的白带增多)、外阴瘙痒、使用子宫托造成的压迫性溃疡,宫颈息肉切除或切片检查后的止血,尖锐湿疣及加速电凝治疗后的伤口愈合;还可用于乳腺炎的预防(乳头皲裂的烧灼)。
  2. 外科与皮肤科:用于乳头皲裂的烧灼,皮肤伤口与病变的局部治疗(如烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症等),尖锐湿疣。
  3. 耳鼻喉科:用于治疗口腔粘膜和齿龈的炎症、口腔溃疡及扁桃体切除后的止血。
用法用量:
  1. 妇科:用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常敷贴每周进行1-2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1-3分钟。用于止血时,用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的药棉压于出血部位1-2分钟即可达到止血目的。

  2. 外科、皮肤科及耳鼻喉科:用于止血时,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布按压在出血部位1-2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮及肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时,治疗后必须彻底漱口。

不良反应:
聚甲酚磺醛溶液的用药初期,有时会产生局部刺激症状,但会很快消失,当治疗口腔病变时,请注意其高酸性可能损伤牙釉质。
禁忌:
怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行,施比灵亦不例外,此时应充分考滤药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成分。
注意事项:
  1. 聚甲酚磺醛会加速伤口的愈合过程。当坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,亦无需惊恐。
  2. 治疗期间避免性交,不要使用刺激性肥皂清洗患处。
  3. 行经时停止用药。
  4. 注意防止聚甲酚磺醛与眼部接触。
  5. 所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1-2%的氢氧化钠)。
  6. 如果棉织物及皮革与本品接触后,必须在其未干前立即用水洗净。
药物相互作用:
聚甲酚磺醛溶液只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
毒理研究:

50多年的临床经验证明,聚甲酚磺醛局部使用无毒性。

急性毒性:

小鼠的LD50静脉给药为360mg/kg,口服给药后为2400mg/kg;大鼠的LD50静脉和口服给药分别为400mg/kg和3500mg/kg。小鼠的LD50为人类治疗剂量的200倍,大鼠的LD50为人类治疗剂量的300倍。

慢性毒性:对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。对大鼠去毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%,11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。
生殖毒性:对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。

致突变/致癌性:无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用。尽管目前尚无本品致癌的研究报道,但多年的临床应用也未发现其有致突变或致癌作用
生产企业:
南京恒生制药厂
药物分类:
皮肤消毒防腐剂
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