人凝血因子Ⅷ

药品名称:
通用名称:人凝血因子Ⅷ
英文名称:Human Coagulation Factor Ⅷ
商品名称:康斯平
成份:
本品活性成份为人凝血因子Ⅷ,辅料为甘氨酸、构橼酸钠、组氨酸、氯化钙。
适应症:
本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
用法用量:

用法:本品专供静脉输注,应在临床医师的严格监督下使用。用前应先将制品及其稀释液预温至25-37℃,然后将稀释液按瓶签标示量注入瓶内,轻轻摇动,使制品完全复溶(注意勿使产生泡沫),然后用带有滤网装置的输血器进行静脉滴注,滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。制品复溶后应立即使用,并在1小时内输完,不得放置。

用量:给药剂量必须参照体重、是否存在抑制物,出血的严重程度等因素。下列公式可用于计算剂量:

所需因子Ⅷ单位(IU)/次=0.5×患者体重(kg)×需提升的凶子Ⅷ活性水平(正常的%)

例:所需因子Ⅷ单位(IU)/次=0.5×50(kg)×30(%)=750IU

一般推荐剂量如下:

  1. 轻度至中度出血:单—剂量10-15IU/kg体重,将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的20-30%。

  2. 较严重出血或小手术:需将因子Ⅷ水平提高到正常人水平的30-50%,通常首次剂量15-25IU/kg体重。如需要,每隔8-12小时给予维持剂量10-15IU/kg体重。

  3. 大出血:危急生命的出血如口腔、泌尿道及中枢神经系统出血或重要器官如颈、喉、腹膜后,骼腰肌附近的出血:首次剂量40IU/kg体重,然后每隔8-12小时给予维持剂量20-25IU/kg体重。疗程需由医生决定。

  4. 手术:只有当凝血因子Ⅷ抑制物水平无异常增高时,方可考虑择期手术。手术开始时血液中因子Ⅷ浓度需达到正常水平的60-120%。通常在术前按30-40IU/kg体重给药。术后4天内因子Ⅷ最低应保持在正常人水平的60%,按下去的4夭减至40%。

  5. 获得性因子Ⅷ抑制物增多症:应给予大剂量的凝血网子Ⅷ,一般超过治疗血友病患者所需剂量一倍以上。

不良反应:
不良反应包括寒颤、恶心、头晕或头痛,这些症状通常是暂时的。有可能发生过敏反应。
禁忌:
在严格控制适应症的情况下,无已知禁忌症。
警告:
本品为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
注意事项:
  1. 大量反复输入本品时,应注意出现过敏反应,溶血反应及肺水肿的可能性,对有心脏病的患者尤应注意。

  2. 本品复溶后,一般为澄清略带乳光的溶液,允许微量细小蛋白颗粒存在,为此用于输注的输血器必须带有滤网装置,但如发现有大块不溶物时,则不可使用。

  3. 本品对于因缺乏因子Ⅸ所致的乙型血友病,或因缺乏因子Ⅺ所致的丙型血友病均无疗效,故在用前应确诊患者系属因子Ⅷ缺乏,方可使用本品。

  4. 本品不得用于静脉外的注射途径。

  5. 本品一旦被复溶后应立即使用。未用完部分必须弃去。

药物相互作用:
应单独输注,不可与其他药物合用。
生产企业:
华兰生物工程股份有限公司
药物分类:
促凝血及止血药
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