人纤维蛋白原

药品名称:
通用名称:人纤维蛋白原
英文名称:Human Fibrinogen
商品名称:人纤维蛋白原
成份:

人纤维蛋白原

活性成份:人纤维蛋白原。

辅料:蔗糖
适应症:

本品新增加了100℃30分钟干热法病毒灭活工艺,可能会导致人纤维蛋白原体内生物活性下降和免疫原性改变,建议仅在其他有效治疗方法又确实需要补充纤维蛋白原的情况下经权衡利弊后使用。

  1. 先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。

  2. 获得性纤维蛋白原减少症:严重肝脏损伤;肝硬化;弥散性血管内凝血;产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏造而造成的凝血障碍。

用法用量:
用法:使用前先将本品及灭菌注射用水预温至30~37℃,然后按瓶签标示量注入预温的灭菌注射用水,置30~37℃水浴中,轻轻摇动使制品全部溶解(切忌剧烈振摇以免蛋白变性)。用带有滤网装置的输液器进行静脉滴注。滴注速度一般以每分钟60滴左右为宜。用量:应根据病情及临床检验结果包括凝血试验指标和纤维蛋白原水平等来决定给药量,一般首次给药1~2g,如需要可遵照医嘱继续给药。
不良反应:
一般无不良反应。仅少数过敏体质患者会出现过敏反应,严重反应者应采取应急处理措施。
禁忌:
对本品过敏者禁用。
警告:
尚无研究资料
注意事项:
  1. 本品专供静脉输注。

  2. 本品溶解后为澄清略带乳光的溶液,允许有少量细小的蛋白颗粒存在,为此用于输注的输血器应带有滤网装置.但如发现有大量或大块不溶物时,不可使用。

  3. 在寒冷季节溶解制品或制品刚从冷处取出温度较低的情况下,应特别注意先使制品和溶解液的温度升高到30~37℃,然后进行溶解。温度过低往往会造成溶解困难并导致蛋白变性。

  4. 本品一旦溶解应尽快使用,不得分次或给第二人输用。

  5. 在治疗消耗性凝血症病时,注意只有在肝素的保护及抗凝血酶Ⅲ水平正常前提下,凝血因子替代疗法才有效。

  6. 应在有效期内使用。如配制时发现制剂瓶内已失去真空度,请勿使用。

  7. 使用本品期间,应严格检测患者凝血指标和纤维蛋白原水平,根据结果调整本品的用量。

  8. 由于体外酶活性检测方法的局限性,不同厂家生产的纤维蛋白原可能活性不完全相同,在相互替换时注意用量的调整。

药物相互作用:
不可与其他药物同时合用。
毒理研究:
未进行此项试验且无可靠参考文献。
生产企业:
哈尔滨世亨生物工程药业股份有限公司
药物分类:
促凝血及止血药
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