低分子肝素钠注射液

药品名称:
通用名称:低分子肝素钠注射液
英文名称:Low-Molecular-Weight Heparins Sodium Injection(Enoxaparin Sodium Injection)
商品名称:低分子肝素钠注射液
成份:

本品主要成份为低分子肝素钠。

本品辅料为注射用水、氢氧化钠或盐酸。
适应症:
  • 20mg和40mg注射液:

    • 预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),尤其是与某些手术有关的栓塞。

    • 用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。

  • 60mg,80mg和100mg注射液:

    • 治疗深静脉血栓形成。
    • 治疗急性不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死,与阿司匹林同用。
用法用量:

1mg(0.01ml)低分子肝素产生相当于100I.U抗Xa活性。

为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药,用于血液透析体外循环时为血管内途径给药。

禁止肌肉内注射

皮下用药须知:

预装药液注射器可供直接使用。在注射之前勿将不注射器内的气泡排出。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。

预防静脉栓塞:

在易于引起血栓形成的手术中,以及当患者尚未出现血栓高危倾向时,推荐剂量为每日一次皮下注射20mg(0.2ml)。

在有血栓形成高危倾向的手术中(髋部及膝部手术)和/或有血栓栓塞形成高危倾向的患者中,使用剂量应为每日一次皮下注射40mg(0.4ml)本品。

在普外手术中,应于术前2小时给予首次注射。在矫形外科手术中,应于术前12小时给予首次注射。

当血栓栓塞的危险因素因手术的类型和/或患者的既往史而增加时,可给予高一些的预防剂量。

低分子肝素治疗应持续应用7至10天。

在一些患者中科延长疗程至静脉血栓栓塞形成因素消除和患者不需卧床为止。

用于血液透析中,预防体外循环中的血栓形成:

本品推荐剂量为1mg/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素。通常4小时透析期间给药一次即可。但当透析装置出现丝状体纤维蛋白时,应再给予0.5至1mg/kg的剂量。

治疗深静脉血栓形成

每12小时按1mg/kg剂量皮下注射一次。治疗期不应超过10天。

治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死:

每12小时1mg/kg剂量皮下注射本品一次,推荐疗程为2至8天,至临床症状稳定。应与阿司匹林同用(口服100至325mg,每日一次)。

  • 肾衰患者:肾衰患者用于预防目的给药时无需调整剂量。用于治疗时应调整剂量并测定抗Xa因子活性。

  • 体重低于40kg和高于100kg的患者:应根据临床监测情况相应调整剂量。

不良反应:

本品可产生不同程度的不良反应:

  1. 出血:使用任何抗凝剂都可产生此反应。出现此种情况时,应立即通知医师。

  2. 部分患者出现注射部位瘀点、瘀斑:极个别情况下,注射部位出现血肿;偶见皮肤坏死,一般出现在注射部位,先兆表现为紫癜、浸润或疼痛性红斑,此时有或无全身症状,应立即停药。使用未分级肝素和低分子肝素均观察到此类不良反应。

  3. 局部或全身过敏反应。

  4. 血小板减少症(血小板计数异常降低):应立即通知医师。

  5. 少见注射部位严重皮疹发生,向医师咨询。

  6. 增加血中某些酶的水平(转氨酶)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉时使用低分子量肝素,有出现椎管内血肿的报道。当出现任何未提及的不良反应时应立即向医师或药师咨询。

禁忌:

下列情况禁用本品:

  1. 对肝素及低分子肝素过敏

  2. 严重的凝血障碍-有低分子肝素或肝素诱导的血小板减少症史(以往有血小板计数明显下降)

  3. 活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤-急性感染性心内膜炎(心内膜炎),心脏瓣膜置换术所致的感染除外本品不推荐用于下例情况:

  4. 严重的肾功能卒中-出血性脑卒中-难以控制的动脉高压-与其它药物共用(见:与其他药物的相互作用)有任何疑问请咨询医师或药师。

警告:
用于预防时老年患者无需调整剂量。用于治疗时应测抗Xa活性。
注意事项:

特别警告:禁止肌肉注射。远离儿童放置。

由于分子量不同,抗Ⅹa活性及剂量不同,不同的低分子量肝素不可互相替代使用。应特别注意并遵守相应产品的使用方法。当有肝素诱导的血小板减少症病史的患者使用本品时,应特别小心。

蛛网膜下腔/硬膜外麻醉:

与其他抗凝剂相同,在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉中,同时使用低分子量肝素,极少有椎管内血肿导致长期或永久性瘫痪的报道。当术后保留硬膜外导管时,可能增大出现上述症状的危险。须进行神经学监测。

须在医师指导下使用本品。

未向医师咨询不可擅自停药。

使用注意事项:

注射本品时应严密监控,任何适应症及使用剂量都应进行血小板计数监测。建议在使用低分子量肝素治疗前进行血小板计数,并在治疗中进行常规计数监测。如果血小板计数显著下降(低于原值的30%-50%),应停用本品。

在下述情况中应小心使用本品,肝脏功能不全者,有消化道溃疡史或有出血倾向的器官损伤史,出血性脑卒中,难以控制的严重动脉高压史,糖尿病性视网膜病变,近期接受神经或眼科手术和蛛网膜下腔/硬膜外麻醉。

有任何疑问请咨询医师或药师。
药物相互作用:

为了避免药物间可能产生的相互作用,须将正在使用的药物明告医师或药师。不推荐联合使用下述药物(合用可增加出血倾向):用于解热镇痛剂量的乙酰水杨酸(及其衍生物),非甾类抗炎药(全身用药),噻氯匹啶,右旋糖酐40(肠道外使用)。

当本品与下列药物共同使用时应注意:口服抗凝剂,溶栓剂,用于抗血小板凝集剂量的乙酰水杨酸(用于治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗),糖皮质激素(全身用药)。
生产企业:
深圳市天道医药有限公司
药物分类:
抗凝溶栓及抗血小板药
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