复方右旋糖酐40注射液

药品名称:
通用名称:复方右旋糖酐40注射液
英文名称:Compound Dextran 40 Injection
商品名称:福他乐
成份:

本品为复方制剂,其主要组分为:每瓶含右旋糖酐40 25g,氯化钙50mg,氯化钾75mg,氯化钠1.5g,乳酸钠775mg。

辅料:注射用水
适应症:
急性出血,特别适用于急性大出血的初始治疗;由于外伤、烧(烫)伤和出血等引起的外科低血容量性休克;外科手术期间的血容量减少:体外灌注时减少由于体外循环产生并发症的风险。
用法用量:
成人每次静脉内输注本品500~1 000mL,应根据患者年龄、临床表现和体重调整用量。加入体外循环液的剂量为20~30mL/kg,以右旋糖酐40计为2~3 g/kg。
不良反应:

临床上重大不良反应

  1. 休克(发生频率未见报道)

    由于休克可能发生,因此,应当仔细观察病人。如果观察到血压下降、脉搏频率加快或呼吸困难等休克体征或症状,应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。

  2. 急性肾衰(发生频率未见报道)

    急性肾衰可能出现。如果出现尿少等肾功能不良体征或症状,应立刻停止给药,并采取适当的治疗措施像血液过滤、血浆交换或血液透析。

  3. 过敏性休克(发生频率未见报道)

    如果观察到过敏性休克病征或症状,应立刻停止给药并采取适当的治疗措施。

其他不良反应

  1. 血液方面

    大剂量或反复输注本品可能引起延长出血时间或引起出血倾向。如果出现任何这些反常的病征,应停止给药。

  2. 胃肠道

    恶心和呕吐很少发生。

  3. 皮肤

    荨麻疹可能很少发生。

  4. 大剂量和/或快速给药

    大剂量和/或快速给药可能引起大脑、肺和外周性水肿,因此,在大剂量和/或快速给药时病人应当被仔细监控。

禁忌:
  1. 本品禁用于充血性心力衰竭病人(循环血容量的增加可引起临床病症的恶化)。

  2. 本品禁用于高乳酸血症病人(病情可能恶化)。

注意事项:
  1. 本品应避免长时间的使用,输注应在5天内完成。

  2. 以下病人给药时应谨慎

    1. 肾功能衰竭病人(病情可能恶化)

    2. 脱水病人(肾功能不全可能加重)

    3. 肺水肿病人(水和电解质可能引起病情的恶化)

    4. 低纤维蛋白原血症或血小板减少症病人(减少止血增加出血的风险)

    5. 肝病病人(水和电解质的代谢可能恶化。给药可能影响水和电解质的平衡,这样可能引起病人的病情恶化)

    6. 由于尿道破坏引起尿量输出减少的病人(水和电解质的超负荷可能引起病人的临床病症可能恶化)

  3. 使用时注意事项

    1. 给药途径

      本品必须静脉内给药。

    2. 配药时

      由于本品含有钙,当血中存在柠檬酸时可引起血凝固,使用时应谨慎。

      应当避免和含磷酸盐或碳酸盐的药物混合,因为可引起沉淀。

    3. 给药前

      如果产品浑浊,不应给药。温度改变很少引起不溶性沉淀,如果出现应当丢弃。

      为使感染风险最小,应在无菌条件下使用。

      如果在低温环境下给药,使用时应把本品加热至接近体温。

      开瓶后立刻使用,用完后丢弃所有剩余的溶液。

      运动员慎用。

药物相互作用:

本品与下列药物合用时应谨慎。

毒理研究:
根据临床前毒理学研究结果,雄性和雌性家兔静脉注射本品的LD50 值为227mL/kg。家兔静脉注射本品连续一个月,剂量达80mL/kg/day(接近临床人用剂量的10倍)时,未见与药物相关的毒性反应。
生产企业:
西安万隆制药有限责任公司
药物分类:
抗凝溶栓及抗血小板药
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