舒洛地特注射液

药品名称:
通用名称:舒洛地特注射液
英文名称:Vessel Due F (Sulodexide Injection)
商品名称:伟素
成份:
本品主要成分为舒洛地特,辅料为氯化钠和注射用水。
适应症:
有血栓形成危险的血管疾病。
用法用量:

注射剂:每天1支,肌注或静注,连用15至20天,然后服用胶囊30至40天,即45至60天为疗程。一年应至少使用2个疗程。

而可遵医嘱调节用药剂量。
服药与进食:
空腹服用 (服药距用餐时间要长,如在早上10时和晚上10时服用)。
不良反应:

以下的不良反应极少发生:

注射部位疼痛、烧灼感以及血肿,较罕见的是在注射位点或其他位点出现皮肤过敏。

若有其他或更严重的不良反应,请立即通知医生。
禁忌:
对本品、肝素或肝素样药物过敏者,患出血素质或出血性疾病者。
注意事项:

在同时使用抗凝剂治疗时,最好定期监测凝血指标。

不相容性:由于舒洛地特是一种酸性多糖,静脉输液时可能与碱性物质作用形成复合物。常见的静脉输液时不相容的药物有:维生素K、维生素B复合物、氢化可的松、透明质酸酶、葡萄糖酸钙、季铵盐、氯霉素、四环素和链霉素等。

对驾驶和操纵机械的影响:无。

请放在儿童触及不到的地方。
药物相互作用:
由于舒洛地特是肝素样分子,它可增加肝素本身或同时口服使用的其他抗凝剂的抗凝作用。
毒理研究:

毒理研究

急性毒性:小鼠和大鼠接受高达240毫克/公斤体重的口服给药剂量,无任何中毒症状。小鼠的半致死剂量(LD50)超过9000毫克/公斤体重(口服),1980毫克/公斤体重(腹腔注射);大鼠的半致死剂量(LD50)超过9000毫克/公斤体重(口服),2385毫克/公斤体重(腹腔注射)。

亚急性毒性:狗连续21天以10毫克/公斤的剂量口服给药,未发现不耐受现象,血液化学参数和主要器官的病理解剖学也未发生改变。

长期毒性:大鼠和狗接受20毫克/公斤体重的口服给药剂量180天,疗程结束后血液、尿液和粪便的参数及主要器官的组织学参数均无重要改变。

胎儿毒性:对大鼠和兔进行胎儿毒性试验(25毫克/公斤体重,口服),未发现对胚胎-胎儿毒性。

致突变作用:进行了以下试验,未发现致突变作用:艾姆斯试验;人类淋巴细胞的非程序化DNA修复合成试验;曲霉属分离试验;曲霉属交换试验;曲霉属蛋氨酸抑制因子试验。
生产企业:
阿尔法韦士曼(中国)
药物分类:
抗凝溶栓及抗血小板药
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