阿加曲班注射液

药品名称:
通用名称:阿加曲班注射液
英文名称:NOVASTAN (Argatroban Injection)
商品名称:诺保思泰
成份:
阿加曲班
适应症:
用于对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎·闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡、静息痛及冷感等的改善。
用法用量:

成人常用量 一次10mg (一次1安瓿) ,一日2次,每次用输液稀释后,进行2~3小时的静脉滴注。另,可依年龄、症状酌情增减药量。请在医生指导下进行。

(用法?用量的使用注意事项)

因用药疗程超过4周的经验不足,故本品的用药疗程在4周以内。
不良反应:

* 严重不良反应*

  1. 出血性脑梗塞(1.2%,对脑血栓症急性期*患者的调查)

    用于脑血栓症急性期患者时,有时会出现出血性脑梗塞的症状,因此,应密切观察。一旦发现异常情况,应停止用药,并采取适当措施。

    在日本已获批准的适应症

  2. 脑出血(0.1%),消化道出血(0.2%)

    因有时会出现脑出血、消化道出血,故应密切观察。一旦发现异常情况,应停止用药,并采取适当措施。

  3. 休克?过敏性休克(频度不详)

    因有时会出现休克、过敏性休克(荨麻疹、血压降低、呼吸困难等),故应密切观察。一旦发现异常情况,应停止用药,并采取适当措施。

其他不良反应

0.1~5% 以下 0.1% 以下

血液注1) 凝固时间的延长、出血、血尿、贫血(红细跑、血红蛋白、红细胞压积的减少)、白细胞增多、白细胞减少、血小板减少

过敏症注2) 皮疹(红斑性发疹等) 瘙痒、荨麻疹

血管 血管痛、血管炎

肝脏 肝功能障碍(AST (GOT)、ALT(GPT)、AI-P、LDH和总胆红素升高、γ-GTP升高)

肾脏 BUN、肌酐升高 食欲不振、腹痛

消化器官 呕吐、腹泻

其 他 头痛 四肢疼痛、四肢麻木、运动性眩晕、心律不齐、心悸、热感、潮红、恶寒、发烧、出汗、胸痛、过度换气综合征、呼吸困难、血压升高、血压降低、浮肿、肿胀、疲倦感、血清总蛋白减少

注1) 发现以上症状时,应减少药量或停止用药。

注2) 发现以上症状时,应停止用药。
禁忌:

(下列患者禁用)

  1. 出血性患者

    颅内出血,出血性脑梗塞,血小板减少性紫癜,由于血管障碍导致的出血现象,血友病及其他凝血障碍,月经期间,手术时,消化道出血,尿道出血,咯血,流产、早产及分娩后伴有生殖器出血的孕产妇等

    〔该药用于出血性患者时,有难以止血的危险。〕

  2. 脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者

    〔有引起出血性脑梗塞的危险。〕

  3. 伴有高度意识障碍的严重梗塞患者

    〔用于严重梗塞患者时,有引起出血性脑梗塞的危险。〕

  4. 对本药品成分过敏的患者。

注意事项:

慎重用药(下列患者慎用)

  1. 有出血可能性的患者

    消化道溃疡,内脏肿瘤,消化道憩室炎,大肠炎,亚急性感染性心内膜炎,有脑出血既往病史的患者,血小板减少患者,重症高血压病和严重糖尿病患者等。

    [有引起出血的危险。]

  2. 正在使用抗凝血药、具有抑制血小板聚集作用的药物、血栓溶解剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶制剂的患者

    (参见「药物相互作用」一栏)

    [同时使用上述药剂,有可能引起出血倾向的加剧,因此需加注意,减少用量]。

  3. 患有严重肝功能障碍的患者

    [本品的血药浓度有升高的危险]。

重要注意事项

使用时应严格进行血液凝固功能等出凝血检查。

使用方法注意事项

本品使用“易折安瓿”,应将安瓿颈部上端的白色标志朝上,然后向相反方向折断。

注意:为避免在折断安瓿时混入异物,应用

酒精消毒棉等擦净后再折断。
FDA妊娠药物分级:
尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用:

[合并用药的注意事项]

药剂名称 临床症状?处理方法 机理?危险因素
抗凝血剂 肝素 华法林等 因有引起出血倾向加剧的危险,应注意减少药量。 通过阻碍血液凝固,导致凝固时间延长,从而加剧出血倾向。
具有抑制血小板聚集作用的药剂 阿斯匹林、 奥扎格雷钠、 盐酸噻氯匹定 双嘧啶氨醇等 因有引起出血倾向加剧的危险,应注意减少药量。 通过抑制血小板聚集,从而加剧出血倾向。
血栓溶解剂 尿激酶等 因有引起出血倾向加剧的危险,应注意减少药量。 血浆酶原转变为血浆酶,形成的血浆酶可分解血纤维蛋白,溶解血栓,从而加剧出血倾向。
有降低血纤维蛋白原作用的酶制剂 巴曲酶等 因有引起出血倾向加剧的危险,应注意减少药量。 通过降低血纤维蛋白原,加剧出血倾向。
化学成份:

化学名称为:(2R,4R )-4-methyl-1-[N2-((RS )-3- methyl -1,2,3,4-tetrahydro-8-quinolinesulfonyl)-L-arginyl]-2-piperidinecarboxylic acid hydrate

分子式:C23H36N6O5S·H2O

分子量:526.66
生产企业:
三菱制药
药物分类:
抗凝溶栓及抗血小板药
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