阿加曲班注射液

药品名称：

通用名称：阿加曲班注射液
英文名称：Argatroban Injection
商品名称：达贝

成份：

阿加曲班

辅料名称：山梨醇、丙二醇、注射用水

适应症：

用于发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状（运动麻痹）、日常活动（步行、起立、坐位保持、饮食）的改善。

用法用量：

静脉滴注

通常对成人在开始的2日内1日6支(阿加曲班60mg)以适当量的输液稀释，经24小时持续静脉滴注。其后的5日中1日2支(阿加曲班20mg)，以适当量的输液稀释，每日早晚各1次，每次1支（阿加曲班10mg），1次以3小时静脉滴注。可根据年龄、症状适当增减。请在医生指导下进行。

不良反应：

出血性脑梗塞

有时会出现出血性脑梗塞的症状，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。
脑出血、消化道出血可能有脑出血、消化道出血出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。
休克、过敏性休克

可能有休克、过敏性休克（荨麻疹、血压降低、呼吸困难等）出现，所以要进行密切观察，一旦发现异常情况应终止给药，进行适当的处理。
其他不良反应

注 1. 发现以上症状时，应减少药量或停止用药。

2. 发现以上症状时，应停止用药。

禁忌：

以下患者禁用本品：

出血的患者

颅内出血、出血性脑梗塞、血小板减少性紫癜、由于血管功能异常导致的出血倾向，血友病及其他凝血障碍、月经期间、手术期间、消化道出血、尿路出血、咯血、流产分娩后等伴生殖器官出血的孕产妇等（该药用于出血性患者时，有难以止血的危险）。

脑栓塞或有可能患脑栓塞症的患者（有引起出血性脑梗塞的危险）。
伴有严重意识障碍的严重梗塞患者（用于严重脑梗塞患者时，有引起出血性脑梗塞的危险）。
对本品成份过敏的患者。

注意事项：

下列患者慎用：
1. 有出血可能的患者。消化道溃疡、内脏肿瘤，消化道憩室炎、大肠炎、亚急性感染性心内膜炎、有脑出血既往史的患者，血小板减少的患者，重症高血压病和严重糖尿病患者。
2. 正在使用抗凝剂、具有抑制血小板聚集作用的抑制剂、溶栓剂或有降低血纤维蛋白原作用的酶抑制剂的患者。
3. 严重肝功能障碍患者。
重要注意事项
1. 应用本品过程中，应严格进行出凝血功能的监测、CT检查及充分临床观察，有出血时，应立即终止给药。
2. 在必须与抗凝剂、血小板聚集抑制剂、溶栓剂等合用时，需十分谨慎，注意减少剂量，并进行严密的临床监测（出血症状）。

FDA妊娠药物分级：

尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

阿加曲班注射液与以下药物合并使用时，可引起出血倾向增加，应注意减量：

抗凝剂如肝素、华法令等；
抑制血小板凝集作用的药物如阿斯匹林、奥扎格雷钠、盐酸噻氯匹定、双嘧达莫（潘生丁）等；
血栓溶解剂如尿激酶、链激酶等；(4)降低纤维蛋白原作用的去纤酶(Batroxbin别名巴曲酶)等。

毒理研究：

遗传毒性：

在Ames试验、中国仓鼠卵母细胞(CHO/HGRT)正相突变试验、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验、大鼠肝细胞及WI-38人胎儿肺细胞非程序DNA合成(UDS)试验，或者小鼠微核试验中，阿加曲班均没有显示有遗传毒性。

生殖毒性：

阿加曲班静脉给予剂量达27mg/kg/d（以mg/m²计，为人最大推荐剂量的0.3倍）对雄性和雌性大鼠的生育力及生殖行为没有影响。

大鼠静脉给予27mg/kg/d（以mg/m²计，为人最大推荐剂量的0.3倍）及兔子静脉给予10.8mg/kg/d（以mg/m²计，为人最大推荐剂量的0.2倍）的致畸研究没有发现对生育力及胎儿的损害。但是，尚无充分和严格对照的孕妇研究。由于动物生殖研究不能完全预测人体的反应，只有当明确需要时孕期才使用本品。

大鼠研究显示，乳汁中可检测到阿加曲班。尚不知本品是否在人乳中分泌。由于许多药物在人乳中分泌，并且由于阿加曲班对哺乳婴儿潜在的严重不良反应，考虑药物对母亲的重要性时，应决定是停止哺乳还是停止用药。

生产企业：

天津药物研究院药业有限责任公司

药物分类：

抗凝溶栓及抗血小板药