阿奇霉素细粒剂

药品名称:
通用名称:阿奇霉素细粒剂
英文名称:Azithromycin Fine Granules
商品名称:苏爽
成份:
本品主要成分为阿奇霉素。
适应症:

本品适用于敏感细菌所引起的成人与儿童的下列感染

  1. 中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。

  2. 慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等下呼吸道感染。

  3. 皮肤和软组织感染。

  4. 沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染。

  5. 非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染(需排除梅毒螺旋体的合并感染)。

用法用量:

本品为细粒剂,使用时将本品加入适量凉开水中,溶解后口服。

成人用量:

第1日,一次0.5g,一日1次;第2~5日,一次0.25g,一日1次。或一次0.5g,一日1次,连服3日。衣原体引起的尿道炎或宫颈炎,1g单剂口服。

小儿用量:

治疗中耳炎、肺炎:第1日,一次10mg/kg(每日最大量不超过0.5g),一日1次;第2~5日,一次5mg/kg(每日最大量不超过250mg),一日1次。或按如下方法给药:

治疗小儿咽炎、扁桃体炎:一次12mg/kg,一日1次(每日最大量不超过0.5g),连用5日。

6月以下小儿的剂量及给药方法尚未建立。
不良反应:
本药服药后可出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,其发生率较红霉素明显为低。偶可出现头昏、头痛及发热、皮疹、关节痛等过敏反应,过敏性休克和血管神经性水肿极为少见。少数患者可出现一过性中性粒细胞减少,血清氨基转移酶升高。
禁忌:
对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏的病人禁用本品。
警告:
本品适用于老年用药。
注意事项:
  1. 轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

  2. 由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,故严重肝病患者不应使用本品,现尚缺乏这方面的具体资料。

  3. 在接受麦角衍生物类药物的患者中,由于同时使用某些大环内酯类抗生素而曾出现麦角中毒,目前尚无麦角与阿奇霉素发生相互作用的报道,但理论上仍存在这一可能性,因此阿奇霉素与麦角不应同时服用。

  4. 如同任何抗生素制剂一样,在本品疗程中,应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。

药物相互作用:
  1. 避免与含铝或镁的抗酸剂同时服用,因可降低本品的血药峰浓度,必须同用时,阿奇霉素应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。

  2. 与氨茶碱、卡马西平、地高辛合用时,应注意监测后者的血浓度。

  3. 与华法林合用时,应注意检查凝酶原时间。

  4. 与下列药物同时使用时,建议密切观察患者

    地高辛:使地高辛水平升高。

    麦角碱或二氢麦角胺:急性麦角毒性症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。

    三唑仑:通过减少三唑仑的降解,而使三唑仑的药理学效果增强。

    细胞色素P450系统代谢药:提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英等的水平。

毒理研究:

遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。

生殖毒性:大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/Kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500mg/Kg/日的2-4倍)时,未发现致畸胎作用。

尚未发现对生育力和胎儿的损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确实必要时,孕妇才能使用本品。

尚不知本品是否在人乳汁中分泌,由于许多药物经人乳分泌,因此哺乳期的妇女在使用时应注意。

致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。
生产企业:
杭州国光药业有限公司
药物分类:
大环内酯类
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