羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液

药品名称:
通用名称:羟乙基淀粉(200/0.5)氯化钠注射液
英文名称:Hydroxyethyl Starch(200/0.5)and Sodium Chloride Injection
商品名称:盈源
成份:

血容量扩充药

本品为复方制剂,其组份为:羟乙基淀粉(200/0.5)和氯化钠。每瓶(或袋)含羟乙基淀粉(200/0.5)30g,氯化钠4.5g。
适应症:

本品为血浆容量扩充剂。

  1. 治疗和预防与下列情况有关的血容量不足或休克:手术、失血性休克、创伤、创伤性休克、感染、感染性休克、烧伤、烧伤性休克;

  2. 减少手术中对供血的需要,节约用血:例如,急性等容性血液稀释(ANH);

  3. 治疗性血液稀释。

用法用量:

静脉滴注。开始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(因可能发生过敏性样反应)。每日用量和滴注速度取决于失血量、血液浓缩程度及其血液稀释效应。心、肺功能正常的患者使用胶体扩容剂时,血球压积应不低于30%。必须避免因滴注过快和用量过大导致的循环超负荷。

  1. 治疗和预防循环血量不足或休克(容量替代治疗)的推荐剂量:除非医生根据容量需要,另有要求。

    • 每日最大剂量:按体重每日20ml/kg;(按75kg体重计每日约为2500ml);(按体重每日约为2.0g羟乙基淀粉/kg)

    • 最大滴注速度:按体重每小时20ml/kg;(按75kg体重计每小时约为1500ml);(按体重每小时约为1.2g羟乙基淀粉/kg)

  2. 减少手术中供血量(急性等容血液稀释-ANH)的推荐剂量:除非医生根据容量需要,另有要求。在手术之前即刻开展急性等容血液稀释(ANH)按1:1的比例,以本品替换自体血液。ANH后,血球压积应不低于30%。

    • 每日剂量:2-3×500ml(本品)放血:2-3×500ml(自体血)

    • 输注速度:1000ml/15-30分钟

    • 放血速度:1000ml/15-30分钟

  3. 治疗性血液稀释的推荐剂量:治疗性血液稀释的目的是降低血球压积,其可分为等容血液稀释(放血)和高容血液稀释(不放血),按给药剂量可分为低(250ml)、中(500ml)、高(2×500ml)三种。

    • 每日剂量:250ml(低); 500ml(中):2×500ml(高)

    • 输注速度:0.5-2小时内250ml;4-6小时内500ml;8-24小时内2×500ml

    • 使用时间:

      1. 治疗和预防循环血量不足或休克(容量替代治疗)尚无药理学及临床学的证据表明本品不能重复使用。治疗的时间和剂量取决于低血容量的时间和程度。急性等容血液稀释(ANH)通常在手术之前进行一次。如果血球压积正常,可重复使用。

      2. 治疗性血液稀释治疗性血液稀释时,建议治疗10天。

不良反应:
  1. 少数患者使用羟乙基淀粉可出现过敏反应,表现为眼睑水肿、荨麻疹及哮喘等。亦可出现发热、寒颤及流感样症状。尚可见呕吐、颔下腺与腮腺肿大及下肢水肿等。遇此情况应即刻停药,必要时即刻采取急救措施。

  2. 可出现心动过速,伴或不伴血压下降、眩晕、恶心、呕吐;

  3. 可出现休克或支气管痉挛;

  4. 使用本药有出现呼吸及心跳骤停的报道;

  5. 长期中、高剂量输注羟乙基淀粉,患者常出现难治性瘙痒,即使停药数周后,仍可能发生此症状,并可持续数月,导致患者情绪紧张。

  6. 个别病例输注羟乙基淀粉可能出现肾区疼痛,一旦出现此症状,应立即停药,同时补充足够的液体,密切监测血清肌酐水平。

  7. 较高剂量使用羟乙基淀粉时,血液稀释可能出现凝血功能降低,但不会引起临床出血。应注意监测血球压积的下降,防止血液过度稀释。

禁忌:

下列情况禁用:

  1. 严重充血性心力衰竭(心功能不全);

  2. 肾功能失代偿期和肾功能衰竭(血清肌酐>2mg/dl或>177μmol/L);

  3. 脑出血;

  4. 严重凝血障碍;

  5. 液体负荷过重(水份过多)或液体严重缺失(脱水);

  6. 淀粉过敏。

警告:
无特别要求。
注意事项:
  1. 本品可改变凝血机制,导致一过性凝血酶原时间、活性部分凝血活酶时间及凝血时间延长。大量应用时亦可引起一过性出血时间延长。曾有出血性疾患或接受需预防颅内出血的神经外科手术患者应慎用。

  2. 高淀粉酶血症的发生是由于血清淀粉酶和羟乙基淀粉形成一种酶-底物复合物,直到羟乙基淀粉被降解为可经肾脏排泄的低分子量成分后,淀粉酶方被肾脏延迟性清除。此短暂性高淀粉酶血症临床上是无害的,但在解释患者血清淀粉酶升高时应加以考虑。

  3. 本品主要是通过肾脏排泄,应注意监测血清肌酐水平。如果处于肾功能不全代偿期(血清肌酐1.5~2mg/dl或133~177μmol/L)时,每日监测液体平衡;血清肌酐正常,当尿液检查提示有肾功能损害时,每日监测血清肌酐值;血清肌酐和尿检均正常,需要数天使用本品时.应监测液体平衡1~2次,并保证每日补充了足够的液体。

  4. 输注本品使血容量增加,肺水肿的患者应慎用。

  5. 输注本品时肝脏有暂时性蓄积作用,慢性肝病的患者应慎用。

  6. 据文献报道,耳神经障碍患者(如突发性耳聋、耳鸣或听觉损伤)使用羟乙基淀粉时,其发生瘙痒的可能性与使用剂量有关。建议这类患者的每日最大使用剂量为500ml,以减少皮肤瘙痒的发生,但同时应给患者补充足够的液体。

  7. 与其他药物混合使用时,先要保证它们相容,并确保100%无菌和完全混匀。

  8. 本品开启后,必须马上使用;发现溶液混浊或容器损坏时勿用。

  9. 运动员慎用。

药物相互作用:
目前未发现与其他药物的相互作用。
生产企业:
北京双鹤药业股份有限公司
药物分类:
血液制品/血容量扩充/水糖电解质酸碱平衡调节剂
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