药品名称:
通用名称:重组人表皮生长因子凝胶
英文名称:Recombinant Human Epidermal Growth Factor Gel
商品名称:易孚
成份:
重组人表皮生长因子。
适应症:
本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
用法用量:
常规清创后,用生理氯化钠溶液清洗创面,取本品适量,均匀涂于患处。需要包扎者,同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布,覆盖于创面,常规包扎,一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每100cm
2创面使用本品10g(以凝胶重量计)。
不良反应:
本品未见严重不良反应。
禁忌:
对本品过敏者禁用。
注意事项:
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本品为无菌包装,用后请即旋紧管口,以防污染。
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本品无抗菌作用,但不增加创面感染的机会。对感染创面,在进行创面清创的前提下,可考虑联合使用抗菌药物控制感染。
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对于各种慢性创面,如溃疡、褥疮等,在应用本品前,应先行彻底清创去除坏死组织,有利于本品与创面肉芽组织的充分接触,提高疗效。
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当本品的外观、性状发生改变,如出现霉变、变质等现象时,应禁止使用。
药物相互作用:
本品遇酒精、碘酒等,可能会使EGF变性,而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后,应再用生理氯化钠溶液清洗创面,然后使用本品。
毒理研究:
重复给药毒性:家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次,每日1次,浓度200μg/g,相当于临床用药浓度的20倍),连续36天,给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。
遗传毒性和生殖毒性:尚无动物研究资料。
致癌性:研究文献提示,EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用,但也有一些动物和体外研究文献提示,EGF作为一种具有多种功能的细胞因子,可以抑制某些肿瘤细胞的生长。
对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚。临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5-10%时,给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。
生产企业:
桂林华诺威基因药业有限公司
药品监管分级:
外
药物分类:
血液制品/血容量扩充/水糖电解质酸碱平衡调节剂
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