羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

药品名称:
通用名称:羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
英文名称:Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection
商品名称:亿汶
成份:
本品主要成份为羟乙基淀粉130/0.4与氯化钠,其辅料为10%盐酸、30%氢氧化钠及注射用水。
适应症:
治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。
用法用量:

用于静脉输注。

初始的10-20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。每日剂量及输注速度应根据病人失血量,血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。

每日最大剂量按体重33ml/kg。

根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。

对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。或遵医嘱。
不良反应:

极个别患者在使用含羟乙基淀粉的药品时,可能发生过敏性样反应(过敏反应、类似中度流感的症状,心动过速、支气管痉挛、非心源性肺水肿)。在输液过程中,如患者发生不可耐受的反应,应立即终止给药,并给予适当的治疗处理。

给予羟乙基淀粉时,患者血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断。

长期大剂量使用羟乙基淀粉,患者会出现皮肤瘙痒。

大剂量使用时,由于稀释效应,可能引起血液成分如凝血因子、血浆蛋白的稀释,以及红细胞压积的下降。

使用羟乙基淀粉时,可能发生与剂量相关的血液凝结异常。
禁忌:
  • 体负荷过量(水分过多),包括肺水肿
  • 尿或无尿的肾功能衰竭
  • 受透析治疗病人
  • 内出血
  • 重高钠或高氯血症
  • 知对羟乙基淀粉和/或本品中其他成分过敏
注意事项:

避免过量使用引起液体负荷过重,特别是心功能不全和严重肾功能不全的病人,液体负荷过量的危险性增加,应调整剂量。

为防止重度脱水,使用本品前应先给予晶体溶液。

严重肝脏疾病或严重凝血功能紊乱的病人应慎用,如严重Willebrand病的患者。

应补充充足的液体,定期监测肾功能和液体平衡。

应密切监测血清电解质水平。

有关过敏性样反应的发生,见【不良反应】项。

应避免与其他药物混和,如果在特别情况下需要与其他药物混和,要注意相容性(无絮状和沉淀),无菌及均匀混和。

瓶开启后,应立即使用。

超过有效期后不能使用,未用完的药品应丢弃。

只有在溶液澄清及容器未损坏时使用。

放在儿童不能接触到的地方。

使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,应咨询医生。

同时使用其他药品,请告知医生。

运动员慎用。
药物相互作用:
尚未发现与其他药物或肠外营养产品的相互作用。给予羟乙基淀粉时,病人血淀粉酶浓度将升高,可能干扰胰腺炎的诊断,有关这方面的内容见【不良反应】项。
毒理研究:

在狗和大鼠的亚慢性毒性试验研究中,每日静脉输注本品按体重9g/kg,连续给药3个月,结果未发现毒性反应。给药期间,由于非生理条件下,肝、肾应激反应增加,可观察到试验动物的网状内皮系统、肝实质和其他组织对羟乙基淀粉的摄取和代谢有所增加。

每日静脉输注本品的最低毒性剂量按体重计高于9g/kg,该剂量相当于人体最大治疗剂量的3倍以上。

在大鼠或兔子中进行的研究表明,本品无致畸毒性。每日给兔子输注10%羟乙基淀粉130/0.4溶液50ml/kg,可观察到胚胎死亡的现象。给怀孕和哺乳期大鼠,以上述剂量单次推注给药,可观察到幼崽重量增加延缓及生长延缓。在母体表现液体负荷增加。尚未进行本品对生育力影响的研究。
生产企业:
北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司
药物分类:
血液制品/血容量扩充/水糖电解质酸碱平衡调节剂
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