蔗糖铁注射液

药品名称:
通用名称:蔗糖铁注射液
英文名称:Iron Sucrose Injection
商品名称:维乐福
成份:
蔗糖铁   
适应症:

本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:

  • 口服铁剂不能耐受的病人;
  • 口服铁剂吸收不好的病人。
用法用量:

用法

本品只能与0.9%w/v生理盐水混合使用。本品不能与其他的治疗药品混合使用。

使用前肉眼检查一下安锫是否有沉淀和破损。只有那些没有沉淀的药液才可使用。

本品的容器被打开后应立即使用:

如果在日光中在4℃~25℃的温度下贮存,0.9%的生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。

本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。

在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1-2.5ml(20-50mg)铁,体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用日剂量的一半(1.5mg/kg)。应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现不良反应,继续给予余下的药液。

输液:

本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外的注射危险)。1ml本品最多只能稀释到20ml0.9%w/v生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml0.9%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml0.9%w/v生理盐水中)。药液的滴注速度应为:100ml铁至少滴注15分钟;200ml至少滴注30分钟;300ml至少滴住1.5小时;400ml至少滴住2.5小时;500ml至少滴注3.5小时。

如果临床需要,本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量,配成较高浓度的本品药液。然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的剂量来确定(如:10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml本品=500mg铁应至少3.5小时滴完)。为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。

静脉注射:

本品可不经稀释缓慢静脉注射,推荐速度为每分钟1ml本品(至少注射5分钟5ml本品),每次的最大注射剂量是10ml本品(200mg铁)。静脉注射后,应伸展病人的胳膊。

往透析器里注射:

本品可直接注射到透析器的静脉端,情况同前面的“静脉注射”。

用量

用量的计算:

根据下列公式计算总的缺铁量。以此确定每个病人的给药量:

总缺铁量[mg]=体重[kg]×(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]×0.24*+贮存铁量[mg]

体重≤35kg:Hb目标值=130g/l贮存铁量=15mg/kg体重

体重>35kg:Hb目标值=150g/l贮存铁量=500mg/kg

因子0.24=0.0034×0.07×1000(血红蛋白含量大约是0.34%血容量约占体重的7%因子1000是指从g转化到mg)

本品总给药量(ml)=总缺铁量[mg]/20mg/ml

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如果总需要量超过了最大单次给药剂量,则应分次给药。如果给药后1-2周观察到血液学参数无变化,则应重新考虑最初的诊断。

计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量

根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的本品的剂量:

如果已知失血量:静脉注释20mg铁(=10ml本品)后将增加血红蛋白相当于1个单位的血(=400ml含有Hb150mg/l).

需补充的铁量[mg]=失血单位量x200或所需本品的量[mg]=失血单位量x10

如果Hb值下降:使用前面公式,而且假设贮存铁不需要再储存。

补充铁量[mg]=体重[kg]×(Hb目标值-Hb实际值)[g/l]

例如:体重60kg,Hb差值=10g/l=>需补充的铁量≈150mg=>需要7.5ml本品

常用剂量

成人和老年人:

根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次5-10ml(100-200mg铁)。

儿童:

根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次每公斤体重0.15ml本品(=3mg铁/公斤体重)。

最大耐受单剂量

成年人和老年人:

注射时:用至少10分钟注射给予本品10ml(200mg铁)。

输液时:如果临床需要,给药单剂量可增加到0.35ml本品/公斤体重(=7mg铁/公斤体重),最多不可超过25ml本品(500mg铁),应稀释到500ml0.9%(w/v)生理盐水中,至少滴住3.5小时,每周一次。
不良反应:
  1. 罕见过敏反应。

  2. 据报道偶尔会出现下列不良反应≥1%:金属味,头痛,恶心,呕吐,腹泻,低血压。

  3. 极少出现副交感神经兴奋,胃肠功能障碍,肌肉痛,发热,风疹,面部潮红,四肢肿胀,呼吸困难,过敏(假过敏)反应,在输液的部位发生过静脉曲张、静脉痉挛。

禁忌:

本品禁止用于:

  1. 非缺铁性贫血
  2. 铁过量或铁利用障碍
  3. 已知对单糖或二糖铁复合物过敏者
注意事项:
  1. 本品只能用于以通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。

  2. 非肠道使用的铁剂会引起有潜在致命的过敏反应或过敏样反应,轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏应立即给予肾上腺素。

  3. 有支气管哮喘、铁结合率低或叶酸缺乏的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。

  4. 有严重肝功能不良、急性感、,有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。

  5. 如果本品注射速度太快,会引发低血压。

  6. 谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:若针头仍然插者。用少量0.9%生理盐水清洗。为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摸以避免铁的进一步扩散。

  7. 本品不会影响驾驶和机械朝做能力。

药物相互作用:
和所有的非肠道铁剂一样,本品会减少口服铁剂的吸收。所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始使用。
毒理研究:

多核氢氧化铁(111)核心表面被大量非共价结合的蔗糖分子所包围,从而形成一个平均分子量为43kDa的复合物。这种大分子结构可以避免从肾脏被消除。这种复合物结构稳定,在生理条件下不会释放出铁离子。多核核心的铁被环绕的结构与生理状态下的铁蛋白结构相似。使用本品会引起人体生理的改变,其中包括对铁的摄入。

本品毒性很低。白色小鼠静脉给予本品后的LD50 >200毫克铁/公斤体重,因此治疗指数约为30(200/7)。
生产企业:
北京诺华制药有限公司
药品监管分级:
医保
药物分类:
抗贫血药
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