注射用甲钴胺

药品名称：

通用名称：注射用甲钴胺
英文名称：Mecobalamin for Injection
商品名称：托普优

成份：

本品主要成份为甲钴胺。辅料名称甘露醇

适应症：

用法用量：

用前加注射用水溶解后使用。

周围神经病：

通常，成人一日1次1瓶（以甲钴胺计500μg），一周3次，肌内注射或静脉注射，可视年龄、症状酌情增减。
巨红细胞性贫血：

通常，成人一日1次1瓶（以甲钴胺计500μg），一周3次，肌注或静注。给药约两个月后，作为维持治疗1-3个月给予1次1瓶。或遵医嘱。

不良反应：

根据同品种的报道可知不良反应（偶有：0.1%以下，有时：0.1-5%以下、无副词：5%以上或发生率不明）。

严重不良反应：

过敏样反应：

有出现血压下降，呼吸困难等过敏样反应的发生，因为，需要密切观察，一旦出现以上症状，应立即停药，并给予适当处置。

过敏症：

如出现皮疹等症状、中止投药。
其它：

有时肌注部位痛疼、硬结，另外，偶有头痛、出汗、发烧感的症状。在总数为1864例病例中，有何不良反应报告的为5例（0.27%），主要的不良反应表现为皮疹2例（0.11%），除此外未见有因本品引起的临床检验值变化。

禁忌：

对本品中化学成分过敏者禁用。

注意事项：

给药时：

本品见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。
肌注时：

肌注时为避免对组织、神经的影响，注意如下几点：
- 注意避开神经走向部位。
- 注射针扎入时，如有巨痛、血液逆流的情况，应立即拔出针头，换部位注射。
从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期大量用药。
使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
同时使用其他药品，请告知医生。
请放置于儿童不能够触及的地方。

药物相互作用：

尚不明确。

毒理研究：

急性毒性LD₅₀(mg/kg)
亚急性毒性：

给狗静注90天0.5，5.0，50.0mg/kg/日，在各个给药组中，一般症状、体重、血液及器官重量等均无变化，病理组织学检查中，通过显微镜观察发现，剂量为50.0mg/kg的肾近位尿细管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒，通过电子显微镜观察发现了溶媒体的增加，其他器官无变化。
慢性毒性：

给狗静脉注射12个月0.5、5.0、50.0mg/kg/日，在各个给药组中，一般症状、体重、血液及器官重量等均无变化，病理组织学检查中，通过显微镜观察发现，剂量为5.0mg/kg的肾近位尿细管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒，通过电子显微镜观察发现了溶媒体的增加，其他器官无变化。又在剂量50.0mg/kg试验中发现了在肾小球系膜细胞的溶媒体及肝否氏细胞的增加。
生殖毒性试验：

在大白鼠的妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围产期及哺乳期，静注0.5，5.0，50.0mg/kg/日，对胎仔及新生仔无异常所见及致畸作用。

是否OTC：

是

生产企业：

瑞阳制药有限公司

药物分类：

抗贫血药