重组人促红素注射液(CHO细胞)

药品名称:
通用名称:重组人促红素注射液(CHO细胞)
英文名称:Recombinant Human Ervthropoietin Injection(CHO cell)
商品名称:赛博尔
成份:

主要成分:重组人促红素

辅料:枸缘酸盐缓冲液和人血白蛋白稳定剂
适应症:
肾功能不全所致贫血,包括慢性肾功能衰竭进行透析及非透析治疗者。
用法用量:

本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射。每周分2~3次给药。

给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整,以下方案供参考:

治疗期:开始推荐剂量血液透析患者每周100~I50IU/公斤体重,非透析病人每周 75—IOOIU/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15—30IU/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30Ⅳ/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30~33vol%,但不宜超过34vol%。

维持期:如果红细胞压积达到3 0-3 3vol%或血红蛋白达到100~110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3,然后每2~4周检查红细胞压积以调整剂量。避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。对血液透析病人,多采用静脉给药。对腹膜透析或非透析病人,皮下给药较好一些。
不良反应:

本品耐受性良好,副作用一般较轻微。

  1. -般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。

  2. 过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应,包括过敏性休克。因此,初次使用本品或重新使用本品时,建议先使用少量,确定无异常反应后,再注射全量,如发现异常,应立即停药并妥善处理。

  3. 心脑血管系统:血压升高、原有的高血压恶化和因高血压脑病而有头痛、意识障碍、痉挛发生,甚至可引起脑出血。因此在治疗期间应注意并定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药的剂量。

  4. 血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。

  5. 肝脏:偶有GOT及GPT的上升。

  6. 胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。

禁忌:
  1. 未控制的重度高血压患者。
  2. 对本制剂或其它红细胞生成素制剂过敏者。
  3. 合并感染者,宜控制感染后再使用本品。
注意事项:
  1. 用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积34vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。

  2. 应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。

  3. 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。

  4. 治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于1OOng/ml,或转铁蛋白饱合度低于20%,应每日补充铁剂。

  5. 如患者应用本品治疗4.8周后,没有反应或未能维持反应,则须考虑和评估如下因素:缺铁、潜在感染、炎症或某些恶性病变、叶酸或维生素B12不足、隐性失血、铝蓄积、溶血性疾病、甲状旁腺素增高。

  6. 高龄患者应用本品时,因其生理机能低下,多患有高血压和循环系统疾病,要注意监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。

  7. 药瓶有裂缝、破损者,有浑浊、沉淀等现象不能使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。

  8. 运动员慎用。

药物相互作用:
尚不明确
生产企业:
深圳赛保尔生物药业有限公司
药物分类:
抗贫血药
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