重组人红细胞生成素注射液

药品名称:
通用名称:重组人红细胞生成素注射液
英文名称:Recombinant Human Erythropoietin Injection
商品名称:怡普利
成份:
主要组成成份:
  • 活性成份:重组人红细胞生成素,
  • 非活性成份:人血白蛋白、缓冲盐溶液等。
适应症:
用于肾功能不全所致贫血,包括透析及非透析的病人。
用法用量:

本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2-3次给药。给药剂量需依据病人的贫血程度、年龄及其他的相关因素调整,以下方案供参考:

治疗期:开始推荐剂量,血液透析患者每周100-150国际单位(IU)/公斤体重,非透析病人每周75-100国际单位(IU)/公斤体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15-30国际单位(IU)/公斤体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30国际单位(IU)/公斤体重/周。红细胞压积应增加到30-33vol%,但不宜超过36vol%

维持期:如果红细胞压积达到30-33vol%或血红蛋白达到100-110克/升,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。然后每2-4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

使用方法:采用无菌技术,打开药瓶,将消毒针连接消毒注射器,吸入适量药液,静脉或皮下注射。
不良反应:

红细胞生成素耐受性良好,不良反应较轻微。

  1. 一般反应:少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等,个别病人可出现肌痛、关节痛等,绝大多数不良反应经过对症处理后可以好转,不影响继续用药,极个别病例上述症状持续存在,应考虑停药。

  2. 过敏反应:极少数患者用药后可能出现皮疹或荨麻疹等过敏反应。

  3. 心脑血管系统:极少数患者出现血压升高,因此治疗期间应定期观察血压变化,必要时应减量或停药,并调整降压药物的使用。

  4. 血液系统:随着红细胞压积增高,血液粘度可明显增高,因此应注意防止血栓形成。

  5. 肝脏:偶有GOT及GPT的上升。6.胃肠:有时会有恶心、呕吐、食欲不振、腹泻的情况发生。

禁忌:
高血压失控病人,哺乳动物细胞衍生物过敏及对人血白蛋白过敏者禁用本品。
警告:
高龄患者应用本品时,因其生理机能低下,多患有高血压和循环系统疾病并发症,在使用本品时要注意频繁监测血压及红细胞压积,并适当调整用药剂量与次数。
注意事项:
  1. 本品用药期间应定期检查红细胞压积(用药初期每星期一次,维持期每两星期一次),注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积36vol%以下),如发现过度的红细胞生长,应采取暂停用药等适当处理。

  2. 应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量。

  3. 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者、有药物过敏症病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药。

  4. 治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加。通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白浓度低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂。

药物相互作用:
叶酸或维生素B12 不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。
生产企业:
上海实业科华生物药业有限公司
药物分类:
抗贫血药
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