蔗糖铁注射液

药品名称:
通用名称:蔗糖铁注射液
英文名称:Iron Sucrose Injection
商品名称:维乐福
成份:
本品活性成份为蔗糖铁,是注射液制剂。辅料为氢氧化钠和注射用水。
适应症:

本品适用于口服铁剂效果不好而需要静脉铁剂治疗的病人,如:

口服铁剂不能耐受的病人;

口服铁剂吸收不好的病人
用法用量:

用法

本品只能与0.9%生理盐水混合使用。

本品不能与其它的治疗药品混合使用。

使用前肉眼检查一下安瓿是否有沉淀和破损。

只有那些没有沉淀的药液才可使用。

本品的容器被打开后应立即使用:

如果在日光中在40℃~25℃的温度下贮存,0.9%生理盐水稀释后的本品应在12小时内使用。

本品应以滴注或缓慢注射的方式静脉给药,或直接注射到透析器的静脉端,该药不适合肌肉注射或按照病人需要铁的总量一次全剂量给药。

在新病人第一次治疗前,应按照推荐的方法先给予一个小剂量进行测试,成人用1~2.5ml(20~50mg铁),体重>14公斤的儿童用1ml(20mg铁),体重<14公斤的儿童用日剂量的一半(1.5mg/kg),应备有心肺复苏设备。如果在给药15分钟后未出现任何不良反应,继续给予余下的药液。

输液:

本品的首选给药方式是滴注(为了减少低血压发生和静脉外注射的危险)。1ml本品最多只能稀释到20ml0.9%生理盐水中,稀释液配好后应立即使用(如:5ml本品最多稀释到100ml 0.9%生理盐水中,而25ml本品最多稀释到500ml 0.9%生理盐水中)。药液的滴注速度应为:100mg铁滴注至少15分钟;200mg至少滴注30分钟;300mg至少滴注1.5小时;400mg至少滴注2.5小时;500mg至少滴注3.5小时。 如果临床需要,本品的0.9%生理盐水的稀释液体积可以小于特定的数量,配成较高浓度的本品药液。然而,滴注的速度必须根据每分钟给予铁的数量来确定(如:10ml本品=200mg铁应至少30分钟滴完;25ml本品=500mg铁应至少3.5小时滴完)。为保证药液的稳定,不允许将药液配成更稀的溶液。

静脉注射:

速度为每分钟1ml本品(至少5分钟注射5ml本品),每次的最大注射剂量是10ml本品(200mg铁)。静脉注射后,应伸展病人的胳膊。

往透析器呈注射:

本品可直接注射到透析器的静脉端,情况同前面的“静脉注射”。

用量

用量的计算:

根据下列公式计算总的缺铁量,以此确定每个病人的给药量: 总缺铁量【mg】=体重【kg】×(Hb目标值一Hb实际值)【g/l】×0.24<sup>*</sup>+贮存铁量【mg】 体重≤35kg:Hb目标值=130g/l 贮存铁量=15mg/kg体重 体重>35kg:Hb目标值=150g/l 贮存铁量=500mg 因子0.24=0.0034x0.07xl000 (血红蛋白含量大约是0.34%/血容量约占体重的7%/因子1000是指从g转化到mg) 本品总给药量(ml)=总缺铁量[mgl/20mg/ml 本品总给药量(ml)**截图** 如果总需要量超过了最大单次给药剂量,则应分次给药。如果给药1~2周后观察到血液学参数无变化,则应重新考虑最初的诊断。

计算失血和支持自体捐血的患者铁补充的剂量

根据下列公式计算补偿铁缺乏所需要的本品的剂量: 如果已知失血量:静脉注射200mg铁(=10ml本品)后将增加血红蛋白相当于1个单位的血(=400ml含有Hb150g/l需补充的铁量【mg]=失血单位量×200或所需本品的量【ml】=失血单位量×10 如果Hb值下降:使用前面的公式,而且假设贮存铁不需要再储存。 补充铁量【mg】体重[kg】×0.24×(Hb目标值-Hb实际值)【g/l】 例如:体重60kg,Hb差值=10g/l=>需补充的铁量≈150mg=>需要7.5ml本品

常用剂量

成年人和老年人:

根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次5-lOml(100-200mg铁)。

儿童:

根据血红蛋白水平每周用药二至三次,每次每公斤体重0.15ml本品(=3mg铁/公斤体重)

最大耐受单剂量

成年人和老年人:

注射时:用至少10分钟注射给予本品10ml(200mg铁)。 输液时:如果临床需要,给药单剂量可增加到0.35ml本品/公斤体重(=7mg铁/公斤体重),最多不可超过25ml本品(500mg铁),应稀释到500ml 0.9% (w/v)生理盐水中,至少滴注3.5小时,每周一次。
不良反应:

0.5~1.5%患者中,临床研究中观察到的本品最常见药物不良反应(ADR)是一过性味觉改变、低血压、发热和寒战、注射部位反应和恶心。轻度过敏反应不常见。

一般而言,应该谨慎处理过敏反应(见“注意事项”)。

临床研究中报告的下列不良反应与使用本品有关,因此可以假设存在因果关系:

神经系统

常见(大于等于1%,小于10%):一过性味觉异常(特别是金属味觉)。 不常见(大于等于0.1%,小于1%):头痛;头晕。 罕见(大于等于0.01%,小于0.1%):感觉异常。

心血管系统

不常见:低血压和虚脱:心动过速和心悸。

呼吸器官

不常见:支气管痉挛,呼吸困难。

胃肠道

不常见:恶心,呕吐,腹痛,腹泻。

皮肤和皮下附属器官

不常见:瘙痒,荨麻疹;皮疹,疹病,红斑。

骨骼肌、结缔组织、骨骼

不常见:肌肉痉挛、肌痛。

其他不良药物反应和局部反应

不常见:发热、寒战、潮热:胸痛和胸部压迫感。注射部位刺激,比如浅表性静脉炎、灼烧感和水肿等。 罕见:过敏反应(涉及关节痛);外周性水肿;疲乏;无力;不适。自发报告病例中曾发现下列不良药物反应: 单独病例:意识水平降低、头晕眼花,意识紊乱;血管水肿和关节肿胀。
禁忌:
本品禁止用于: * 非缺铁性贫血 * 铁过量或铁利用障碍 * 已知对单糖或二糖铁复合物过敏者
注意事项:

本品只能用于已通过适当的检查、适应症得到完全确认的患者(例如:血清铁蛋白,血红蛋白,红细胞压积,红细胞计数,红细胞指数-MCV,MCH,MCHC)。

非肠道使用的铁剂会引起具有潜在致命性的过敏反应或过敏样反应。轻度过敏反应应服用抗组胺类药物;重度过敏反应应立即给予肾上腺素。

有支气管哮喘,铁结合率低和/或叶酸缺乏症的病人,应特别注意过敏反应或过敏样反应的发生。

有严重肝功能不良、急性感染、有过敏史或慢性感染的病人在使用本品时应小心。

如果本品注射速度太快,会引发低血压。

谨防静脉外渗漏。如果遇到静脉外渗漏,应按以下步骤进行处理:若针头仍然插着,用少量0.9%的生理盐水清洗。

为了加快铁的清除,指导病人用粘多糖软膏或油膏涂在针眼处。轻轻涂抹粘多糖软膏或油膏。禁止按摩以避免铁的进一步扩散。

本品不会影响驾驶和机械操作的能力。
药物相互作用:
和所有非肠道铁剂一样,本品会减少口服铁剂的吸收,所以本品不能与口服铁剂同时使用。因此口服铁剂的治疗应在注射完本品的5天之后开始服用。
生产企业:
瑞士维福国际公司
药物分类:
抗贫血药
相关药品:

甲钴胺注射液
蔗糖铁注射液
重组人促红素-β注射液(CHO细胞)
注射用甲钴胺
甲钴胺胶囊