周围神经病
通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺500μg),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。
巨红细胞性贫血
通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺500μg),一日一次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。
在总病例2,872例中,13例(0.45%)出现副作用。(到再审查结束时)
严重副作用(频度不明)
过敏症反应:会引起血压下降,呼吸困难等过敏症反应,如果出现这种副作用,应立即中止用药,并采取适当的措施。
其它副作用
0.1%以下 频度不明过敏(注) 皮疹
其它 腹痛、发烧感 出汗、肌内注射部位疼痛、硬结
注)如果出现这些副作用,应停止用药。
给药时
见光易分解,开封后立即使用的同时,应注意避光。
肌内注射时
肌内注射时为避免对组织、神经的影响,应注意如下几点:
避免同一部位反复注射,且对新生儿,早产、婴儿、幼儿要特别小心。
注意避开神经走向部位。
注意针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拔出针头,换部位注射。
安瓿打开时
本品为一点折割安瓿,将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后,再切割。
为了确保储存质量稳定,采用遮光保护袋LPE(Light Protect Easy open pack)包装,在使用时从遮光保护袋中取出。
分布
给大白鼠静脉注射57Co-CH3-B1210μg/kg,24小时后,组织内浓度为肾、副肾、肠、胰、脑垂体的顺序,顺次检测出高浓度,在眼、脊髓、脑、肌肉处浓度低。
急性毒性LD50(mg/kg)
动物
种类
给药
途径 小白鼠 大白鼠 兔子 狗
经口 ﹥1,000 ﹥500 — —
静注 ﹥666 ﹥333 ﹥60 ﹥200
亚急性毒性
给狗静注90天0.5,5.0,50.0mg/kg/日,在各个给药组中。一般症状、体重、血液及器官重量等均无特殊变化,病理组织学检查中,通过显微镜观察发生,剂量为50.0mg/kg的肾近曲小管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒,通过电子显微镜观察发现了溶媒体的增加,其他器官无变化。
慢性毒性
给狗静脉注射12个月0.5,5.0,50.0mg/kg/日,在各个给药组中,一般症状、体重、血液及器官重量等均无变化,病理组织学检查中,通过显微镜观察发生,剂量为5.0mg/kg的肾近曲小管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒,通过电子显微镜观察发现了溶媒体的增加,又在剂量50.0mg/kg试验中发现了在肾小球系膜细胞的溶媒体及肝枯否氏细胞的增加。
生殖试验
在大白鼠的妊娠前及妊娠初期,器官形成期、围生期及哺乳期,静注0.5,5.0,50.0/mg/kg/日,对胎仔及新生仔无异常所见及致畸作用。