甲钴胺注射液

药品名称:
通用名称:甲钴胺注射液
英文名称:Mecobalamin Injection
商品名称:博可保
成份:
甲钴胺
适应症:
周围神经病,因缺乏维生素B12引起的巨红细胞性贫血。
用法用量:
  1. 周围神经病

    通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺500μg),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。

  2. 巨红细胞性贫血

    通常,成人一次1安瓿(含甲钴胺500μg),一日一次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。

给药约两个月后,作为维持治疗1-3个月可给与一次1安瓿。
不良反应:

在总病例2,872例中,13例(0.45%)出现副作用。(到再审查结束时)

  1. 严重副作用(频度不明)

    过敏症反应:会引起血压下降,呼吸困难等过敏症反应,如果出现这种副作用,应立即中止用药,并采取适当的措施。

  2. 其它副作用

    0.1%以下 频度不明过敏(注) 皮疹

    其它 腹痛、发烧感 出汗、肌内注射部位疼痛、硬结

    注)如果出现这些副作用,应停止用药。

注意事项:
  1. 给药时

    见光易分解,开封后立即使用的同时,应注意避光。

  2. 肌内注射时

    肌内注射时为避免对组织、神经的影响,应注意如下几点:

    1. 避免同一部位反复注射,且对新生儿,早产、婴儿、幼儿要特别小心。

    2. 注意避开神经走向部位。

    3. 注意针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拔出针头,换部位注射。

  3. 安瓿打开时

    本品为一点折割安瓿,将安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后,再切割。

  4. 为了确保储存质量稳定,采用遮光保护袋LPE(Light Protect Easy open pack)包装,在使用时从遮光保护袋中取出。

药物相互作用:
尚不明确
毒理研究:
  1. 分布

    给大白鼠静脉注射57Co-CH3-B1210μg/kg,24小时后,组织内浓度为肾、副肾、肠、胰、脑垂体的顺序,顺次检测出高浓度,在眼、脊髓、脑、肌肉处浓度低。

  2. 急性毒性LD50(mg/kg)

    动物

    种类

    给药

    途径 小白鼠 大白鼠 兔子 狗

    经口 ﹥1,000 ﹥500 — —

    静注 ﹥666 ﹥333 ﹥60 ﹥200

  3. 亚急性毒性

    给狗静注90天0.5,5.0,50.0mg/kg/日,在各个给药组中。一般症状、体重、血液及器官重量等均无特殊变化,病理组织学检查中,通过显微镜观察发生,剂量为50.0mg/kg的肾近曲小管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒,通过电子显微镜观察发现了溶媒体的增加,其他器官无变化。

  4. 慢性毒性

    给狗静脉注射12个月0.5,5.0,50.0mg/kg/日,在各个给药组中,一般症状、体重、血液及器官重量等均无变化,病理组织学检查中,通过显微镜观察发生,剂量为5.0mg/kg的肾近曲小管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒,通过电子显微镜观察发现了溶媒体的增加,又在剂量50.0mg/kg试验中发现了在肾小球系膜细胞的溶媒体及肝枯否氏细胞的增加。

  5. 生殖试验

    在大白鼠的妊娠前及妊娠初期,器官形成期、围生期及哺乳期,静注0.5,5.0,50.0/mg/kg/日,对胎仔及新生仔无异常所见及致畸作用。

生产企业:
海南斯达制药有限公司
药物分类:
抗贫血药
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