注射用甲钴胺

药品名称:
通用名称:注射用甲钴胺
英文名称:Mecobalamin for Injection
商品名称:怡神保
成份:
本品主要成份为甲钴胺。辅料为甘露醇、氯化钠。
适应症:
周围神经病因缺乏维生素B12 引起的巨红细胞性贫血。
用法用量:

用前加注射用水1ml溶解后使用。

  1. 周围神经病:通常,成人一次1支(以甲钴胺计0.5mg),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射,可按年龄、症状酌情增减。

  2. 巨红细胞性贫血:通常,成人一次1支(以甲钴胺计0.5mg),一日1次,一周3次,肌内注射或静脉注射。给药约两个月后,作为维持治疗1~3个月可给予一次1支。

不良反应:

根据同品种的相关报道可知:

  1. 严重副作用(频度不明)过敏样反应:会引起血压下降、呼吸困难等过敏样反应。如果出现这种不良反应,应立即中止用药,并采取适当的措施。

  2. 其它不良反应:

0.1~5% 频度不明
过敏注] 皮疹
其它 注射部位的硬结、出汗、发热感 注射部位的疼痛、头痛
注)如果出现这些不良反应,应停止用药。
禁忌:
对本品中任何成份过敏者禁用。
注意事项:
  1. 给药时见光易分解,开封后立即使用的同时,应注意避光。

  2. 肌内注射时肌内注射时为避免对组织、神经的影响,应注意如下几点:

    1. 注意避开神经走向部位。

    2. 生意针扎入时,如有剧痛、血液逆流的情况,应立即拔出针头,换部位注射。

  3. 为了确保储存质量稳定,采用避光保护托架包装,在使用时从避光托架中取出。

  4. 从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量用药。

  5. 使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。

  6. 同时使用其他药品,请告知医生。

  7. 请放置于儿童不能够触及的地方。

药物相互作用:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
毒理研究:
  1. 分布给大白鼠静脉注射57Co-CH3-B12 10 μg/kg,24小时后,组织内浓度为肾、副肾、肠、胰、脑垂体的顺序,顺次检测出高浓度,在眼、脊髓、脑、肌肉等处浓度低。

  2. 急性毒性LD50(mg/kg)

  3. 亚急性毒性给狗静注90天0.5,5.0,50.0mg/kg/日,在各个给药组中,一般症状、体重、血液及器官重量等均无特殊变化,病理组织学检查中,通过显微镜观察发现,剂量为50.0mg/kg的肾近曲小管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒,通过电子显微镜观察发现了溶媒体的增加,其他器官无变化。

  4. 慢性毒性给狗静脉注射12个月0.5,5.0,50.0mg/kg/日,在各个给药组中,一般症状、体重、血液及器官重量等均无变化,病理组织学检查中,通过显微镜观察发现,剂量为5.0mg/kg的肾近曲小管上皮细胞内增加了嗜酸性颗粒,通过电子显微镜观察发现了溶媒体的增加,又在剂量50.0mg/kg试验中发现了在肾小球系膜细胞的溶媒体及肝枯否氏细胞的增加。

  5. 生殖试验在大白鼠的妊娠前及妊娠初期、器官形成期、围生期及哺乳期,静注0.5,5.0,50.0mg/kg/日,对胎仔及新生仔无异常所见及致畸作用。

生产企业:
华北制药股份有限公司
药物分类:
抗贫血药
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