注射用重组人红细胞生成素

药品名称：

通用名称：注射用重组人红细胞生成素
英文名称：Recombinant Human Erythropoietin for Injection
商品名称：怡宝

成份：

重组人红细胞生成素

适应症：

重组人红细胞生成素批准用于肾功能不全所致的贫血，包括慢性肾功能衰竭进行血液透析、腹膜透析治疗和非透析治疗者。

用法用量：

重组人红细胞生成素应在临床医师指导下使用，每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解，可皮下注射或静脉注射。每周分2-3次给药，给药剂量需依据病人贫血程度、年龄及其他相关因素调整。治疗期：血液透析患者每周100—150IU/kg，腹膜透析和非透析患者每周75—100IU/kg，红细胞压积应增加到30—33vol%，但不宜超过34vol%。维持期：如果红细胞压积达到30—33vol%，或血红蛋白达到100—110g/L，则进入维持治疗阶段。重组人红细胞生成素一般需长期维持使用，但如有特殊情况，可以随时终止治疗。

不良反应：

一般不良反应：少数病人用药初期可出现头痛、低热、乏力等，个别病人可出现肌痛、关节痛等，绝大多数不良反应经过对症处理后可以好转，不影响继续用药，极个别病例上述症状持续存在，应考虑停药。

禁忌：

未控制的重度高血压；对本品或其他红细胞生成素制剂过敏者。

注意事项：

合并感染者，宜控制感染后再使用本品。用药期间应定期检查红细胞压积，监测血钾。对有心梗、肺梗塞、脑梗塞患者，有药物过敏史及有过敏倾向的患者应慎重给药。孕妇、哺乳妇女及儿童慎用。

药物相互作用：

叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效，严重铝过多也会影响疗效。

毒理研究：

红细胞生成素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白，作用于骨髓中红系造血祖细胞，能促进其增殖、分化。本品能经由后期母红细胞祖细胞（CFU—E）引导出明显的刺激集落的生成效果。在高浓度下，本品亦可刺激早期母红细胞祖细胞（BFU—E）而引导出集落的形成。

重组人红细胞生成素是应用基因重组技术，使人的EPO基因在中国仓鼠卵巢细胞(CHO)中表达，并通过细胞培养、蛋白质纯化等方法制备的生物工程产品，冷冻干燥制成的乳白色粉剂。它具有与人体内分离、纯化的天然红细胞生成素相同的结构和生物学特性，红细胞生成素是一种由165个氨基酸组成的糖蛋白。对肾性贫血有明确的治疗作用。

生产企业：

上海凯茂生物医药有限公司

药品监管分级：

国家基本用药; 运动员禁用药物

药物分类：

抗贫血药