地奥司明片

药品名称:
通用名称:地奥司明片
英文名称:Diosmin Tablets
商品名称:地奥司明片
成份:
本品主要成份为地奥司明
适应症:
治疗与静脉淋巴功能不全相关的各种症状 (腿部沉重,疼痛,晨起酸胀不适感);治疗痔急性发作有关的各种症状。
用法用量:

服药剂量:常用剂量为0.5g(1片),每天二次。当用于痔急性发作时,前四天每次1.5g,每天二次,以后三天,每次1.0g,每天二次。

服用方法:本品口服,于午餐和晚餐时服用。
不良反应:
有少数轻微胃肠反应和植物神经紊乱的报告,但未致必须中断治疗。
禁忌:
对本品中任何成份过敏者禁用。
警告:
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
注意事项:
痔急性发作: 用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的。如果症状不能迅速消除,应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。
药物相互作用:
目前为止,未发现与其它药物有相互作用。
毒理研究:
  1. 急性毒性:

    大鼠和小鼠灌胃的最大耐受量是大于3000mg/kg。

  2. 长期毒性:

    对小鼠、大鼠和仓鼠,分别以相当180倍和35倍治疗量重复给药13周和26周,均未见任何毒性和致死作用。大鼠经口给予相当12、24、48倍每日治疗量,动物仍显示出很好的耐受性。大鼠经口给药60、180、200mg/kg/d,连续给药13周或26周,无动物死亡,体重、食量无改变,一般状况无异常,对血液和尿液实验室参数无影响。

  3. 致突变:

    通过微生物基因突变试验 (Ames)、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (培养人淋巴细胞中期分裂相的观察)、体外真核生物系基因突变试验细胞 (采用酿酒酵母D4观察中国仓鼠V79细胞HPRT位点,Ade2和TRP5位点的突变)、体内clastogelic损伤试验 (OFI小鼠骨髓微核的出现率)、DNA修复试验 (Hela细胞DNA的程序外合成),均未见本品的致突变活性。

  4. 生殖毒性:

    大鼠经口给予相当37倍每日治疗量,对动物的生殖能力,繁殖能力,胚胎毒性,围产期,子代的发育均无影响。自动射线照相术证实,大鼠口服本品后96小时,药物可完全消除,靶器官无蓄积。Wistar大鼠单次给予本品10mg/kg,进入胎盘的量很小,每个胎儿内的药物仅为给药量的0.003%。药物在孕鼠体内基本上分布在肠内,肾次之。母体的药物含量很少,致使新生鼠的药物含量也很少,仅为给药量的1%。

  5. 致癌性:尚未见研究报道。

  6. 遗传毒性:尚未见研究报道。

生产企业:
马应龙药业集团股份有限公司
药物分类:
静脉炎和静脉曲张(痔疮)用药
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