外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子

药品名称：

通用名称：外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子
英文名称：Lyophilized Recombinant Human Acidic Fibroblast Growth Factor for External Use(rhaFGF)
商品名称：艾夫吉夫

成份：

重组人酸性成纤维细胞生长因子

适应症：

本品用于下述创面，以促进创面愈合：

深II度烧伤创面。
慢性溃疡创面（包括外伤后残余创面、糖尿病溃疡、血管性溃疡和褥疮）。

用法用量：

用法：将本包装中所配置的10ml溶媒倒入装有rhaFGF冻干粉的瓶中，盖（卡）上包装中所配置的喷雾器头后，即可开始使用。将药液直接喷于清创后的伤患处，或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，将药液均匀滴加于纱布，适当包扎即可。每日换药1次，或遵医嘱。对于烧伤创面，用药时间最长不宜超过3周；对于慢性溃疡创面，用药时间最长不宜超过6周。

用量：本品最适用量约为：100U/cm<SUP>2

不良反应：

在本品的临床研究中，部分使用者出现了瘙痒、皮疹、轻微发热和创面疼痛，停药后并加抗过敏药物治疗，瘙痒和皮疹均消失。未发现有其他明显不良反应。

禁忌：

对本品中任何成分过敏者禁用。

注意事项：

溶解过程中应避免污染。
碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白变性剂可能会影响本品活性。因此，常规清创后，建议以生理盐水冲洗后再使用本品。
包装瓶有破损时不可使用。
若发现不良反应，应立即停止使用。

药物相互作用：

未进行相关研究，尚不明确。

毒理研究：

用本品900、1800和3600U/cm<SUP>2连续涂抹新西兰家兔破损皮肤4周。结果，在试验期间及停药以后，各剂量组新西兰家兔的一般状况、体重、体温、心电图、血液学、血液生化学和尿常规检查均无异常。经病理解剖及切片镜检，除个别动物有淋巴滤泡增生外，各组织器官均无异常变化。停药后2周未观察到rhaFGF的延迟性毒性反应。

致癌性：研究文献提示，由于FGF类因子可促进多种细胞增殖和促进新生血管生成，因此可能在肿瘤发生中起一定作用，如促进某些肿瘤细胞的生长等。本品曾尝试进行过一些促癌试验，未发现其促癌作用，但相关研究工作尚不充分。对于慢性溃疡和烧伤患者（尤其是较大面积烧伤时）局部较长时间使用本品的影响尚不清楚

生产企业：

上海万兴生物制药有限公司

药物分类：

创伤用药