药品名称:
通用名称:更昔洛韦滴眼液
英文名称:Ganciclovir Eye Drops
商品名称:更昔洛韦滴眼液
成份:
更昔洛韦
适应症:
广谱抗疱疹病毒药。用于治疗单纯疱疹性角膜炎。
用法用量:
滴入眼睑内,一次2滴,每2小时一次,一日给药7-8次。
不良反应:
滴眼可引起轻度眼睑水肿、结膜充血、疼痛和烧灼感等症状,减少用药次数后能耐受继续治疗。9家临床单位进行单、双盲法治疗单疱性树枝状、地图状、盘状等三型角膜炎268例,总有效率85.4%,而不良反应发生率仅0.96%。
禁忌:
对更昔洛韦过敏者禁用。
警告:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
注意事项:
精神病患者及神经中毒症状者慎用;严禁过量用药,在启用后最多可使用四周。
药物相互作用:
因未进行专项研究,尚不清楚滴眼液与其它滴眼液的相互作用;但文献报道更昔洛韦静脉给药与肾毒性药物(如两性霉素B、环孢索)同用时可能增强肾功能损害,使本品经肾排出量减少而引起毒性反应;与丙磺舒或抑制肾小管分泌的药物合用可使本品的肾清除量减少约22%,其药时曲线下面积增加约53%,因而易产生毒性反应;与亚胺培南-西司他丁同用可发生全身抽搐;应避免与氨苯砜、喷他咪、氟胞嘧啶、长春碱、多柔比星、甲氧苄啶、磺胺类及核苷类药物合用,可能会增加更昔洛韦的毒性。故使用本品应避免与上述药物同用。
毒理研究:
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遗传毒性
更昔洛韦在浓度分别为50~500mg/ml和250~2000mg/ml时,体外可增加小鼠淋巴瘤的突变和人淋巴细胞DNA的损伤。
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生殖毒性
更昔洛韦静脉给药,对家兔和小鼠均显示有胚胎毒性,并对家兔有致畸作用。更昔洛韦在人用静脉给药推荐剂量,可能引起致畸和胚胎毒性。
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致癌性
小鼠经口给予更昔洛韦剂量为20和1000mg/kg/日时。有致癌作用(以AUC计算,分别约相当于人静脉给予推荐剂量5mg/kg/日的0.1和1.4倍)。当剂量为1000mg/kg/日时,显著增加雄性小鼠包皮腺、雄性和雌性小鼠前胃(非腺性粘膜)、雌性小鼠生殖组织(卵巢,子宫,乳腺,阴蒂腺和阴道)及肝脏的肿瘤发生率。当剂量为20mg/kg/日时,轻度增加雄性小鼠包皮腺和副泪腺、雄性和雌性小鼠的前胃和雌性小鼠肝脏的肿瘤发生率。
当小鼠服用更昔洛韦剂量为1mg/kg/日(以AUC计算,相当于人用剂量的0.01倍)时,未观察到致癌作用。除了肝脏的组织细胞肉瘤,更昔洛韦引起的肿瘤一般为上皮或血管源性,虽然小鼠的包皮腺、阴蒂腺、前胃和副泪腺在人类没有相应的组织部位。但应考虑更昔洛韦对人体有潜在的致癌作用。
本品为更昔洛韦滴眼液,日给药量不超过0.64mg,一般应不会产生遗传毒性、生殖毒性及致癌作用。
生产企业:
武汉天天明药业有限责任公司
药物分类:
眼用抗炎/麻醉用药
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