富马酸依美斯汀滴眼液

药品名称:
通用名称:富马酸依美斯汀滴眼液
英文名称:Emedastine Difumarate Eye Drops (Emadine)
商品名称:埃美丁
成份:

活性成分 :富马酸依美斯汀
本药每毫升含0.884 mg 富马酸依美斯汀(相当于0.5 mg依美斯汀) 。
防腐剂 :0.01%苯扎氯铵。
非活性成分 :三羟甲基氨基甲烷,氯化钠,羟丙甲纤维素,盐酸/氢氧化钠(调节pH),蒸馏水。

适应症:
用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。
用法用量:
推荐量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。
不良反应:

在持续42天的临床对照试验中,最常见的不良反应是头疼(11%)。
小于5%的患者出现下列并发症 :异梦、乏力、怪味、视物模糊、眼部灼热或刺痛、角膜浸润、角膜着染、皮炎、不适、眼干、异物感、充血、角膜炎、瘙痒、鼻炎、鼻窦炎和流泪。有些表现与疾病本身的症状相似。

禁忌:
对富马酸依美斯汀和本品中任何成分过敏者禁用。
警告:
本药只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。
注意事项:
患者须知:为防止污染药瓶口和药液,不要使药瓶口接触眼睑和眼周部位。不用时应将药瓶口拧紧。如果药液变色,请勿再使用。配戴隐形眼镜的患者,如果眼部充血,用本品治疗期间建议其不要配戴隐形眼镜,因本品中的防腐剂苯扎氯铵可被软隐形眼镜吸收。戴用软隐形眼镜而且眼部不充血的患者,在滴药至少10分钟后才能重新戴用隐形眼镜。不能应用本品治疗由隐形眼镜引起的眼部刺激症状。
药物相互作用:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
毒理研究:

致癌作用、致突变和对生育功能的损害 :
分别给小鼠和大鼠口服超过50公斤体重的成人眼部滴用富马酸依美斯汀最大推荐量0.002 mg/kg/天的80,000及26,000倍的药品,没有显示出在动物生存期间有致癌作用。没有进行更大剂量的试验。在体外细菌回复突变(Ames)试验、改良Ames试验、哺乳动物染色体畸变试验、哺乳动物正向突变试验、哺乳动物DNA修复合成试验和体内哺乳动物姊妹染色体交换试验以及小鼠微核试验中,都没有显示出富马酸依美斯汀有诱发突变的作用。

生产企业:
Alcon Laboratories,Inc.
药物分类:
其它眼部用药
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