黄体酮阴道缓释凝胶

药品名称:
通用名称:黄体酮阴道缓释凝胶
英文名称:Progesterone Sustained-release Vaginal Gel
商品名称:雪诺同
成份:

主要成份为黄体酮

赋形剂: 甘油、轻液状石蜡、氢化棕榈油甘油酯、卡波姆974P、山梨酸、聚卡波非、氢氧化钠和纯水。
适应症:
用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
用法用量:

阴道给药,每天一次,一次90mg(一支)。如果妊娠,持续治疗至胎盘具有自主功能为止,达到10-12周。

雪诺同使用方法

  1. 从密封袋中取出给药器,此时请不要去除可拧断的盖帽。(在海拔2500英尺以上的地方使用时,请见下面的特别说明。)

  2. 用拇指与食指紧握给药器的粗端。用力甩3-4次(如同体温计),确保将内含药物甩至给药器的细顶端。

  3. 紧握给药器粗端的扁平部。拧下细顶端的盖帽,丢弃。当拧盖帽的时候请不要挤压粗端,因为这样可能会使凝胶在插入之前就被挤出来。

  4. 取坐姿或背卧姿势,弯曲膝盖,将给药器插入阴道。轻柔地将细顶端插入阴道。

  5. 按压给药器粗端,将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心残留在给药器中的一小部分凝胶,因为您已经接受了正确和设定的剂量。

特别说明(在海拔2500英尺以上的地方使用时)

1.从密封袋中取出给药器。此时请不要去除可拧断的盖帽。如上所述,握紧给药器的粗端,用刺血针或插针式别针在粗端的扁平部刺一个小孔。这将会减小给药器由于高海拔地区而产生的内外压力差。这不会影响凝胶的给药量,因为您将接受正确和设定的剂量。

![图片描述](http://drugs.dxy.cn/image/2014/07/17/1405588726978.jpg)
  1. 见以上步骤2

  2. 见以上步骤3

  3. 见以上步骤4

  4. 将拇指或食指放在您在给药器粗端的刺孔处。按压给药器粗端,将凝胶挤到阴道内。取出给药器并将其丢弃在垃圾桶中。请不要担心有一小部分凝胶遗留在给药器中,因为您已经接受了正确和设定的剂量。

雪诺同粘附在阴道内壁上、可长时间释放黄体酮。给药后数天,阴道分泌物中可能出现白色的微小球状物。这种现象很常见,如果您有任何担心,请与您的医生讨论。

如果您忘记了一次雪诺同的剂量,在您想起时请尽快使用,但是剂量不要超过推荐的日剂量。

雪诺同不应该和其他阴道制剂同时使用。
不良反应:

发生率≥5%的不良事件包括:

全身:腹痛、会阴部疼痛

中枢与周围神经系统:头痛

消化系统:便秘、腹泻、恶心、呕吐

肌肉骨骼系统:关节疼痛

精神:抑郁、性欲减退、紧张、思睡

女性生殖系统:乳房增大、性交困难

泌尿系统:夜尿症

发生率<5%的不良事件包括:

自主神经系统:口干、多汗

全身:哭泣、过敏、变态反应、食欲降低、乏力、水肿、面部水肿、发热、潮热、流感样症状、水潴留

心血管系统:晕厥

中枢与周围神经系统:偏头痛、震颤

呼吸系统:哮喘、呼吸困难、换气过度、鼻炎、咽炎、窦炎

消化系统:消化不良、嗳气、肠胃气胀、胃炎、牙痛

代谢和营养:烦渴

泌尿系统:膀胱炎、排尿困难、尿频、尿路感染

肌肉骨骼系统:下肢痉挛、下肢痛、骨痛

血液系统:贫血、紫癜

肿瘤:良性囊肿

女性生殖系统:痛经、经前期紧张、阴道干燥

皮肤:痤疮、瘙痒、皮疹、皮脂溢出、皮肤色素变化、皮肤疾病、荨麻疹

精神:攻击性反应、健忘、失眠症

眼部:结膜炎、干眼病
禁忌:
  • 已知对本品(黄体酮或任何其他成分)过敏

  • 不明原因的阴道出血

  • 肝功能障碍或肝脏疾病

  • 已知或可能的乳腺或生殖器恶性肿瘤

  • 急性卟啉症

  • 血栓静脉炎、血栓栓塞性疾病、或有与激素有关的血栓静脉炎或血栓栓塞性疾病史、脑溢血或有相关病史的病人

  • 稽留流产

警告:
不适用
注意事项:
  • 医师应该留意出现血栓栓塞性疾病最早的症状(血栓性静脉炎、脑血管疾病、肺栓塞和视网膜血栓形成)。一旦这些症状发生或可疑发生,应立即停止用药。

  • 治疗前体检时应特别注意检查乳腺和盆腔器官,并进行宫颈脱落细胞涂片检查。

  • 发生突破性出血和不规律阴道出血时,应考虑非功能性原因。发生不明原因的阴道出血时,应及时就医并治疗。

  • 由于黄体酮治疗可能会引起一定程度的体液潴留,应密切观察由此引起的疾病和症状(如癫痫、偏头痛、哮喘、心脏或肾功能不全)。

  • 在提交相关样本时,应告知病理医师关于黄体酮的治疗。

  • 有精神抑郁症病史的患者使用本品治疗时应给予密切观察,如果严重抑郁症复发,应立即停药。

  • 在使用雌激素-黄体酮联合用药的患者中,观察到有一小部分患者出现了葡萄糖耐量降低的现象。发生此现象的机制尚不清楚。因此,当糖尿病患者接受黄体酮治疗时应该密切观察。

  • 应警告司机和机械操作者,使用本品可能会引起嗜睡或昏睡。

药物相互作用:

雪诺同与其它药物之间不存在相互作用。

本品不应和其他局部阴道制剂同时使用。如果同时使用其它局部阴道制剂,请在雪诺同给药之前或之后6个小时使用。
毒理研究:

致癌作用、致突变、生育力损害

目前还未进行雪诺同的致癌性或致突变性的非临床毒性研究。雪诺同对生育力的作用也未在动物中进行评价。
生产企业:
Fleet Laboratoires Ltd
药物分类:
雌激素/孕激素及其相关合成药
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