替勃龙片

药品名称:
通用名称:替勃龙片
英文名称:Tibolone Tablets
商品名称:紫竹爱维
成份:

替勃龙

本品主要成分为7-甲基异炔诺酮
适应症:
自然绝经和手术绝经所引起的更年期综合症,如潮热、出汗等。
用法用量:
本品应整片吞服不可咬嚼,最好能固定每天在同一时间服用。剂量为每天一片(2.5mg),一般在几周内症状即可改善,但至少连续服用三个月方能获得最佳效果。按此推荐剂量,在医生指导下可连续长期服用。
不良反应:

偶见阴道出血或点滴出血,主要出现在服药的第一个月。

其他已观察到的副反应包括:头痛和偏头痛,水肿,眩晕,瘙痒,体重增加,恶心,腹痛,皮疹和抑郁,皮脂分泌过多,面部毛发生长增加,肝功能指标变化。
禁忌:
  • 妊娠。

  • 已确诊或怀疑的激素依赖性肿瘤。

  • 血栓性静脉炎,血栓栓塞形成等心血管疾病或脑血管疾病,或者上述疾病既往史者。

  • 原因不明的阴道流血。

  • 严重肝病。

警告:
尚不明确。
注意事项:
  1. 本品不可作为避孕药使用。

  2. 妇女绝经前并有正常周期者如服用本品,其正常周期可能被干扰,因为本品具有抑制排卵的作用,故建议用于绝经一年以后的妇女。

  3. 如不规则阴道出血发生在用药一个月后或用药期间,应找医生检查。

  4. 如已用其他激素替代疗法而要改服本品时,宜先用孕激素撤退出血后再开始服用,以免因子宫内膜已增厚而引起出血。

  5. 长期服用具有激素活性甾体化合物,应定期进行体检。

  6. 少数病人在服药期间可出现阴道出血,如超过推荐剂量引起阴道出血的比例更高,当服用高于推荐剂量时,应定期加服孕激素。

  7. 如出现静脉栓塞征候,肝功能异常,胆道阻塞性黄疸则应立即停药。

  8. 病人如有下述情况应严密观察:

    1. 肾病、癫痫或偏头痛、三叉神经痛及有上述疾病史者。因本品偶尔可引起液体潴留。

    2. 高脂血症,尤其是低密度脂蛋白增高者,因在服用本品者中曾发现血脂变化。

    3. 糖代谢异常者。本品可减低糖耐量,因此需要增加胰岛素或其他降糖药的用量。

  9. 服用本品期间,病人对抗凝剂的敏感性增强,因为血中纤溶活性增强(纤维蛋白原水平降低;抗凝血酶Ⅲ、纤维蛋白溶酶原和纤维蛋白溶解活性值升高),故本品有增强抗凝剂的作用。

  10. 应定期检查乳房、子宫内膜增生情况和可能出现的男性化体征。

  11. 运动员慎用。

药物相互作用:
酶诱导化合物,如巴比妥类药物,卡马西平,海洛因和利福平可加速本品代谢,从而降低其活性。由于本品能增强纤溶活性(降低纤维蛋白原水平;升高ATⅢ、纤溶酶原和纤溶活性值),可以增强抗凝血剂的作用。
毒理研究:

致癌性/诱变性:本品的治疗与其它性激素的治疗相似,在啮齿动物长期口服致癌性研究中显示本品与肿瘤的发展变化相关。在基因突变,染色体损伤和DNA损伤的测定中本品没有表现出任何与遗传毒性有关的迹象。

生殖毒性:动物研究结果表明本品可以穿过胎盘而致畸,且对动物的器官发生期产生影响,故本品禁忌妊娠或可能妊娠的妇女使用。
生产企业:
北京紫竹药业有限公司
药物分类:
雌激素/孕激素及其相关合成药
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