注射用醋酸西曲瑞克

药品名称:
通用名称:注射用醋酸西曲瑞克
英文名称:Cetrorelix Acetate Powder for Injection
商品名称:思则凯
成份:

主要成份:醋酸西曲瑞克

赋形剂: 甘露醇。
适应症:

对进行控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵,进而进行采卵和辅助生殖技术治疗。

在临床试验中,本品通常与人绝经期促性腺激素(HMG)联合使用。本品与重组人促卵泡激素(r-hFSH)联合使用的有限经验表明,其疗效与前者相似。
用法用量:

本品用于下腹壁皮下(脐周较好)注射,其处方应由该治疗领域的专科医牛开具。

首次使用本品必须在医生的监督下进行,此后患者可进行自我给药,但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果,及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。

首次给药后,建议对患者进行医疗监护,以确认未发生超敏反应。

若无其它医嘱,使用的详细说明请参见以下内容:

本品每日1次,每次1瓶,间隔24小时,应于早晨或晚问使用。

早晨用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5或第6天(约在卵巢刺激开始后96-120小时)开始给予本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日)。

晚间用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5天(约在卵巢刺激丌始后96-108小时)开始给予本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的前一夜。

自我注射使用说明

患者在接受医生的适当指导后,可进行自我注射。自我用药前请注意下列事项:

  • 本品只可用预装于注射器中的注射用水溶解,溶解时轻轻旋动小瓶,不得猛烈振摇产生气泡。

  • 切勿使用含有微粒或不澄清的溶液。

  • 配制的溶液应立即使用。

  • 应抽出小瓶中的全部溶液,以确保至少0.23mg的西曲瑞克注射给患者。

  • 本品用于下腹壁皮下注射,最好在脐周。为了减轻局部刺激性,应每天变换注射部位。

  • 自我注射前,请仔细阅读以下说明。

用法

  1. 洗手:尽可能保持手及所用物品的清洁,这一点非常重要。

  2. 找一个清洁的区域并摆好所需物品: 1瓶药粉,1支预装有溶剂的注射器,1枚有黄色标记的注射用针头,1枚有灰色标记的注射用针头和2个酒精棉球。

  3. 打开药瓶上的塑料盖,取1个酒精棉球擦拭铝环及橡胶塞。

  4. 打开有黄色标记针头的外包装,取下预装有溶剂的注射器的外盖,将针头装在注射器上并上的保护套。

  5. 从药瓶橡胶塞的中心刺入针头,轻摊注射器栓缓缓注入注射用水。

  6. 将注射器留在药瓶上,轻摇药瓶至药液澄清无沉淀。溶解时应避免出现气泡。

  7. 将药瓶中的全部液体回抽至注射器中,如药瓶中有剩余的药液,可倒置药瓶,把针头抽至橡胶塞的内缘。从药瓶的侧面观察可易丁控制针头的位置和药液的回吸。重要的是,必须吸出药瓶中的全部药液。

  8. 卸下针头并平放注射器。打开有灰色标记针头的外包装,把针头装到注射器上并取下其保护套。

  9. 倒置注射器,轻推注射器栓排出药液中的所有气泡。切勿触及针头或使针头触及任何物品。

  10. 在下腹壁选择一个注射部位,最好在脐周,用另一个酒精棉球清洁注射部位的皮肤。用一只手握持注射器,另一只手缓慢提起然后捏紧注射部位的皮肤。

  11. 以执笔状握持注射器,使针头以45度角完全刺入皮肤。

  12. 一旦针头完全进入皮肤,即放开捏持皮肤的手。

  13. 轻轻回拉注射器栓,如有回血,请按步骤14操作。如无回血,则轻推注射器栓缓缓地注入药液。待药液全部注入后慢慢拔出针头,用洒精棉球轻压注射部位的皮肤。拔出针头的角度应与刺入时一致。

  14. 如有回血,应退出针头并轻压注射部位。弃去药液及注射器。从步骤1重新开始。

  15. 注射器及针头仅供一次性使用。使用后应市即丢弃(将针头保护套装回针头上以免误伤)。

不良反应:

注射部位可能有轻微而短暂的反应,如红斑、瘙痒及肿胀。

偶有全身性不良反应,如恶心和头痛。只有一例患者在使用本品时出现搔痒症。

有‘例患者使用西曲瑞克(10mg/天)治疗卵巢癌,在治疗7个月后出现严重过敏反应,伴随咳嗽、皮疹和低血压,但患者在20分钟内完全恢复。日前还不能排除因果关系。

偶有卵巢过度刺激综合症(OHSS)发牛,这是卵巢刺激过程的内在危险(见“注意事项”)。

如果出现腹痛、腹胀、恶心、呕吐、腹泻和呼吸困难,可能足OHSS的表征,应立即通知医生。

如果您发生本说明书未提及的不良反应,或不能确定本品的疗效,请告知医生或药剂师。
禁忌:
  • 对醋酸西曲瑞克、外源性肽类激素或甘露醇过敏者;
  • 妊娠及哺乳期妇女;
  • 绝经期妇女;
  • 中度至重度肝肾功能损伤者。
注意事项:

在卵巢刺激过程中可能出现卵巢过度刺激综合症。这是促性腺激素进行卵巢刺激过程中的内在危险。一旦出现卵巢过度刺激综合症,应进行对症治疗,如:休息、静脉给予电解质/胶体及肝素。

黄体支持应根据生殖中心的经验进行。

至今为止,本品用于重复卵巢刺激的经验有限,因此只有在进行风险/效益评估后,才可用于重复刺激周期。

小瓶中的药粉及预装于注射器中的溶剂有效期相同,有效期标标于标签及包装盒上。不得使用过期的药品及溶剂。

如果忘记使用本品,请立即与医生联系。

溶解后的药液应立即使用。

对驾驶及操作机器能力的影响

根据药理特性,本品不影响患者驾驶及操作机器的能力。

错过用药

如果某一天错过用药时间,请立即与医牛联系,听取医生的建议。

本品最理想的用法是间隔24小时使用,如果错过最佳给药时间,也可以在同一天的其他时间用药。
药物相互作用:

体外研究表明,本品与经细胞色素P450代谢的药物及葡萄糖苷化的药物既不发生相互作用,也小以其它方式结合。但不能完全排除其与常用药物相互作用的可能性。

西曲瑞克不能与几种常用的肠外溶液配伍使用,只能以注射用水溶解后使用。
生产企业:
Baxter Oncology GmbH
药物分类:
雌激素/孕激素及其相关合成药
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