米非司酮片

药品名称：

通用名称：米非司酮片
英文名称：Mifepristone Tablets
商品名称：米非司酮片

成份：

米非司酮

适应症：

用于无保护性生活后或避孕措施失败（如避孕套破损或滑脱，体外射精失败、安全期计算失误等）后72小时以内，预防妊娠的临床补救措施。

用法用量：

在无防护性生活或避孕失败后72小时内，空腹或进食2小时后口服10mg（1片），服药后禁食1-2小时。

不良反应：

常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等，但症状轻微，无需处理。

禁忌：

对本品过敏者。
心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

警告：

未经行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项：

服本品的妇女在本周期之前至少有过一次常规月经，本周期才能使用此紧急避孕方法。
服药后，本周期月经转经前，不能再有无保护性生活。若再有性生活必须采用有效的避孕措施。
该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用，因此用药前必须采用灵敏度高的检测方法，确准未怀孕者方可服用紧急避孕片，防止妊娠。
该药不能作为常规避孕药每次性生活后或每月服用，只能是临床补救措施。
事后紧急避孕药可以减少约70％～80％的预期妊娠数，还是存在一定比例的避孕失败者，避孕失败者建议采取药物流产，终止妊娠。

药物相互作用：

虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究。鉴于米非司酮被CYP3A4代谢，其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制，以致增加血清米非司酮水平。利福平、肾上腺皮质激素和某些抗惊厥药（苯妥英、苯巴比妥、卡马西平）可能诱导米非司酮代谢，以致降低米非司酮血清水平。此外，本品不能与灰黄霉素、非甾体抗炎药合用。根据体外抑制资料，联合给予米司非酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物血清水平增加。由于米司非酮从体内消除减慢，这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。因此。当米司非酮与CYP3A4底物或治疗窗窄的药物，包括普通麻醉期间所用某些药物一起给药时，应当谨慎。

毒理研究：

致癌试验：尚无长期研究评价本品的潜在致癌作用。
遗传毒性试验：体外研究和动物研究提示，本品没有潜在的遗传毒性。具体为：致突变试验，Ames试验提示本品无致突变作用；微核试验提示，小鼠口服本品1g/kg，未引起骨髓微核染红细胞的增加；致畸试验，提示本品对哺乳动物的细胞中仓鼠卵细胞的染色体无致畸作用。
生殖毒性试验：提示本品对小鼠及大鼠无致畸形胎作用。
长期毒性试验：大鼠口服本品200mg/kg未出现明显毒性，猕猴口服本品45mg/kg未出现明显毒性。

生产企业：

湖北葛店人福药业有限责任公司

药物分类：

其它避孕药和用品