复方氨基酸注射液(18-B)

药品名称:
通用名称:复方氨基酸注射液(18-B)
英文名称:Aminic (Compound Amino Acids Injection(18-B))
商品名称:绿支安
成份:
L-异亮氨酸,L-亮氨酸,L-醋酸赖氨酸,L-蛋氨酸,L-苯丙氨酸,L-苏氨酸,L-色氨酸,L-缬氨酸,L-丙氨酸,L-精氨酸,L-天冬氨酸,L-半胱氨酸,L-谷氨酸,L-组氨酸,L-脯氨酸,L-丝氨酸,L-酪氨酸,甘氨酸
适应症:

用于下列状态时氨基酸的补给:

低蛋白血症 ;各种疾病引起的营养缺乏 ;手术前后。具体来说,适用于中度至高度异化亢进状态时患者的氨基酸补给,包括 :术后消化道功能障碍、限制饮食及蛋白质的摄取或吸收障碍严重时 ;手术、外伤、烧伤、感染等分解代谢严重时 ;各种疾病造成的低蛋白血症或不能很好经口摄食时 ;热性、消耗性疾病等蛋白质的消耗及需要显著增加时 ;各种营养不良状态或低蛋白血症合并补液量受限的患者。
用法用量:

周围静脉给药:

通常成人一次200-400 mL,缓慢静脉滴注。每瓶输注时间不应少于120分钟(25滴/分)。用量可根据年龄、症状、体重适当增减。小儿、老人、危重病人应减慢。本品最好与糖类输液同时输注以提高人体对氨基酸的利用率。

中心静脉给药:

通常成人为一日400-800 mL。本品可与糖类等混合,由中心静脉24小时持续滴注。根据年龄、症状、体重适当增减。
不良反应:

过敏性:

罕见皮疹,此时应终止给药。

消化系统:

偶见恶心、呕吐。

循环系统:

偶见胸部不适、心悸。

大量快速给药可引起酸中毒,罕见肝功能障碍、肾功能障碍。

其他:

偶见恶寒、发热、头痛、给药部位疼痛。
禁忌:
肝性脑病、严重肾功能不全、高氮血症或氨基酸代谢异常患者禁用。
注意事项:
  1. 严重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低钠血症患者慎用。

  2. 本品mEq/L醋酸根离子,大量给药或与电解质液并用时应注意电解质的平衡。

  3. 有结晶析出时,应温热至50-60℃溶解后,放冷至接近体温再使用。

  4. 使用前应详细检查,药液不澄明或已变色时不得使用。

  5. 本品应一次用完,残液不得再次使用。

  6. 避免高温。

毒理研究:

急性毒性 :给6周龄的SD系大鼠和NZW系的兔分别以10 mL/kg/min、4 mL/kg/min的速度输入本品。测半数致死量(LD50):在雄性大鼠为54 mL/kg ;在雌性大鼠为62 mL/kg ;在雄性兔为99.2 mL/kg ;在雌性兔为98.3 mL/kg。

亚急性、慢性毒性 :给6周龄的SD系大鼠经尾静脉分别以6 mL/kg/日、16 mL/kg/日、40 mL/kg/日的量连续给药35天。结果40 mL/kg/日组出现了一过性的呼吸节律变化及自主运动减少、俯卧或横卧。以6 mL/kg/日、16 mL/kg/日、30 mL/kg/日的量连续给药90天。在30 mL/kg/日组出现上述变化。但判断不属于本品的特异性毒性学所见,而可能是由于快速大量输入高渗液体或循环不全引起的。

局部刺激性试验 :在兔的耳缘静脉、眼睑、肌肉内注入本品,观察局部刺激。结果未见局部损害作用。本制剂被证实可较好地维持应激状态动物(兔、猎犬)的血清蛋白浓度、血生化指标及改善氮平衡,促进体蛋白合成,加快创作愈合。

与高热量输液并用时的急性毒性和亚急性毒性试验 :将本品、Paremental A和Paremental B三种溶液等量混合后经静脉投与雄性大鼠,测得LD50为34.5 mL/kg。 急性、亚急性毒性试验与单独给本品无实质上的差异,未发现与合并用药有关的新的毒性反应。
生产企业:
三菱制药(广州)有限公司
药品监管分级:
国家基本用药; 医保药品
药物分类:
肠道外营养
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