甲磺酸罗哌卡因注射液

药品名称:
通用名称:甲磺酸罗哌卡因注射液
英文名称:Ropivacaine Mesilate Injection
商品名称:泽荣
成份:
本品主要成份为甲磺酸罗哌卡因。
适应症:

外科手术麻醉:

硬膜外麻醉(包括剖宫产术硬膜外麻醉); 局部浸润麻醉。

急性疼痛控制:

用于术后或分娩镇痛,可采用持续硬膜外输注,也可间歇性用药;局部浸润麻醉。
毒理研究:

遗传毒性:体外小鼠淋巴瘤试验显示罗哌卡因具有微弱的致突变作用。但其他遗传毒性试验结果均为阴性,提示体外小鼠淋巴瘤试验的结果可能不会在体内出现。

生殖毒性:雄鼠从交配前9周,雌鼠从交配前2周开始皮下给予罗哌卡因,直至交配后第42天,剂量为23mg/kg/天,大鼠的生育力和一般生殖行为没有受到明显影响,但由于罗哌卡因对孕鼠的毒性,产后3天内幼仔的死亡数增多。大鼠和家兔在致畸敏感期皮下注射罗哌卡因,剂量最高分别达到26mg/kg/天和13mg/kg/天(按体表面积折算约为人用最大剂量的1/3),未见罗哌卡因具有致畸作用。大鼠在围产期皮下给予罗哌卡因,剂量最高达26mg/kg/天,未见胎仔的后期发育、分娩、哺乳以及仔鼠的生存力和生长受到明显影响。根据大鼠试验中乳汁/血浆药物浓度的比值,幼鼠的罗哌卡因日摄入量为母鼠剂量的4%。
生产企业:
山东鲁抗辰欣药业有限公司
药物分类:
麻醉剂
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