锰福地吡三钠注射液

药品名称:
通用名称:锰福地吡三钠注射液
英文名称:Teslascan (Mangafodipir Trisodium Injection)
商品名称:泰乐影
成份:
锰福地吡三钠
适应症:
诊断用磁共振(MRI)造影剂,用于疑有转移性或肝细胞癌等肝脏病变的检查。
用法用量:

由于尚未对重复剂量使用进行过研究,本品仅供单次静脉内使用。必须作为静脉输液,其注射速率应为2~3ml/min。

一般可观察到开始给药后的15~20分钟正常肝实质增强接近峰值,并且持续约4小时。

临床剂量时,本造影剂无T2作用,故增强前后T2加权图像是相同的。已对泰乐影在磁场强度范围从0.5~2.0特斯拉进行过临床研究。

成人剂量: 推荐剂量是0.5ml/kg体重(5mmol/kg体重)。对体重70kg者其剂量相当于35ml。体重超过100kg的,50ml就足以得到良好的影像诊断效果。

老年人剂量: 还未对老年人的药代动力学进行过研究。然而,迄今为止的临床研究显示,无需调整剂量。
不良反应:

大多数报告的副作用是短暂且轻微的。通常报道的有:热感/潮红、头痛、恶心、呕吐、其他胃肠道症状(如腹痛,腹泻,胃肠胀气)和味觉症状。过敏反应(如皮肤反应、鼻炎、咽炎)、眩晕、心悸、胸痛、高血压和注射引起的不适较少发生。很少有视觉紊乱、发烧和麻痹的报道。

锰福地吡能引起短暂的胆红素和肝脏转氨酶的上升以及短暂的血浆锌的下降。

如果泰乐影的注射速度超过所建议的,则发生轻微和中度、非重度副作用的频率就有可能增加,主要为短暂的热感和潮红。
禁忌:
孕期与哺乳期;对本品或其成分过敏;嗜铬细胞瘤;严重肝功能减退(儿童-PughC级),特别是严重的肝胆管阻塞性疾病;严重的肾功能减退。
注意事项:

过敏反应(荨麻疹和其他可能的过敏现象)较少发生。使用其它造影剂时所观察到的过敏反应在使用泰乐影时也不能排除。

必须熟悉对过敏反应恢复治疗的操作与技术。应随时准备好适当的药物与仪器。

须特别注意严重的心脏病、血脑屏障损伤和严重的脑部疾病病人。

长期使用非肠道营养锰补充会引起锰在基底神经节的积聚,当接受这类治疗的病人注射泰乐影时应予以注意。
药物相互作用:
与泰乐影的相互作用没有进行特别的研究。
毒理研究:

根据对生殖毒性、安全药理学以及有效动力学和代谢作用的常规临床前的研究显示本品对人没有特别的危害。通过重复剂量毒性研究得到的有关副作用如下:

狗在相对低剂量给药时观察到肝脏毒性(肝胆管炎),而在大鼠与猴子可得到足够的安全范围。

对大鼠给予锰福地吡有畸形发生;每日以稍高于临床使用的剂量对雌性大鼠静脉注射时,会促使胎儿的骨骼异常。在兔子身上已经观察到对胚胎与胎儿毒性。
生产企业:
Nycomed Imaging AS
药物分类:
造影剂
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