注射用亚锡焦磷酸钠

药品名称:
通用名称:注射用亚锡焦磷酸钠
英文名称:Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection
商品名称:注射用亚锡焦磷酸钠
成份:
焦磷酸钠和氯化亚锡
适应症:
本品通过体内红细胞标记可实现血池显像.。本品与锝直接标记得到的锝[99m Tc]焦磷酸盐注射液,现作为骨显像剂已基本淘汰,目前在临床上可用作急性心肌梗阳性显像剂。
用法用量:
1.体内红细胞标记用于血池显像
病人口服400mg过氯酸钾,1小时后用氯化钠注射液2~5mL溶解本品,静脉注入后20~30分钟,再静脉注入高锝[99mTc]酸钠注射液370~740MBq。
1.作为心肌梗阳性显像剂:
锝[99mTc]焦磷酸盐注射液的制备方法:取本品1瓶,临用前在无菌操作条件下,依高锝[99mTc]酸钠注射液的放射性浓度,取4~10mL注入瓶内,充分振摇,使冻干物溶解,静止5分钟,即得到锝[99mTc]焦磷酸盐注射液。
检查:制备得到的注射液为无色澄明液体,pH为5.0~7.0。
放射化学纯度:本品使用前须进行放射化学纯度测定,方法如下:用毛细管取本品适量点于离聚酰胺薄层层析条下端1cm处,干燥后,用生理盐水作展开剂,上行展开适当距离,取出用合适仪器测定层析条放射性分布,其中锝[99mTc]焦磷酸盐的Rf值为0.6~1.0,高锝[99mTc]酸钠和胶体锝[99mTc]的Rf值为0~0.1,锝[99mTc]焦磷酸盐的放射化学纯度应大于95%方可使用。
给药剂量和方法:供静脉注射,成人一次用量555~740MBq。
不良反应:
尚未发现明显不良反应
禁忌:
妊娠及哺乳期妇女禁用。
注意事项:
1.本品仅供用于锝[99mTc]的标记,不得作为处方直接开给病人,标记时必须严格按照使用说明书提供的方法进行操作。
2.对本品的使用应严格遵循放射性操作的一般防护要求,操作者应经过专门训练并取得放射性操作许可证。
3.要取得满意的放射化学纯度,要求使用的高锝[99mTc]酸钠注射液为Mo-Tc发生器24小时内淋洗,放置时间不超过4小时的新鲜淋洗液。
4.本品若潮解或变色,应停止使用。
5.由于体内其它血液成分与红细胞竞争99mTcO4-,部分游离99mTcO4-迅速扩散入血管外空间,易被胃粘膜、唾液腺和甲状腺所浓集,因而体内法标记红细胞的标记率容易受到各种因素的影响,出现较大波动。
6.制备得到的锝[99mTc] 焦磷酸盐注射液应在制备后6小时内使用,如发生变色、沉淀或放射化学纯度低于95%,应停止使用。
生产企业:
北京师宏药物研制中心
药物分类:
造影剂
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