注射用亚锡亚甲基二膦酸盐

药品名称：

通用名称：注射用亚锡亚甲基二膦酸盐
英文名称：Methylenediphosphonate and Stannous Chloride for Injection
商品名称：注射用亚锡亚甲基二膦酸盐

成份：

亚甲基二膦酸和氯化亚锡

适应症：

由本品制备得到的锝[^99m Tc]亚甲基二膦酸盐注射液可作为骨显像剂，用于全身骨显像，转移性骨肿瘤的早期诊断等。

用法用量：

制备方法：取本品1瓶，临用前在无菌操作条件下，依高锝[^99mTc]酸钠注射液的放射性浓度，取4～6mL里注入瓶内，充分振摇，使冻干物溶解，静置5分钟，即得到锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液。
检查：制备得到的注射液为无色澄明液体，pH值为5.0～7.0。
放射化学纯度：本品使用前须进行放射化学纯度的测定，方法如下：用毛细管取本品适量，点于聚酰胺薄片层析条下端1厘米处，干燥后，用生理盐水[或1mol/L NaCl：1mol/L HAc=1：1(v/v)]作为展开剂，上行展开适当距离，取出后用合适仪器测定层析条的放射性分布，其中锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐的Rf值为0.7～1.0，高锝[^99mTc]酸钠和胶体锝[^99mTc]的Rf值为0～0.1，锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐的放射化学纯度大于90%方可使用。
给药剂量和方法：制备得到的锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液供临床静脉注射，成人一次用量370－1110MBq，给药后尽量饮水排尿，注射后2～3小时显像。

不良反应：

尚未发现明显不良反应。

禁忌：

妊娠哺乳期妇女禁用。

注意事项：

1.本品仅供用于锝[^99mTc]的标记，不得作为处方直接开给病人，标记时必须严格按照使用说明书提供的方法进行操作。
2.对本品的使用应遵循放射性操作的一般防护要求，操作者应经过专门训练并取得放射性操作许可证。
3.取得满意的放射化学纯度，要求使用的高锝[^99mTc]酸钠注射液为Mo-Tc发生器24小时内淋洗，放置时间不超过4小时的新鲜淋洗液。
4.本品若潮解或变色，应停止使用。
5.制备得到的锝[^99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液应在制备后6小时内使用，如发生变色或沉淀，应停止使用。

生产企业：

北京师宏药物研制中心

药物分类：

其他诊断用药