阿奇霉素分散片

药品名称：

通用名称：阿奇霉素分散片
英文名称：Azithromycin Dispersible Tablets
商品名称：君洁

成份：

阿奇霉素

适应症：

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：

中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮肤和软组织感染；沙眼衣原体所致单纯性生殖器感染；非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染（需排除梅素螺旋体的合并感染）。

用法用量：

以阿奇霉素片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：

本品可直接用水吞服，也可放入适量温开水中搅拌均匀后服用。

成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次服用本品1.0g（4片）。

对其他感染的治疗：总剂量为1.5g（6片），分三次服药，每日一次服用本品0.5g（2片）。或总剂量相同，仍为1.5g（6片），首日服用0.5g（2片），然后第二至第五日每日一次口服本品0.25g（1片）。

不良反应：

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。

曾见一过性轻度中性粒细胞减少症，但是否与阿奇霉素有关尚未证实。

禁忌：

对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

注意事项：

药物相互作用：

抗酸剂：在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中，虽然阿奇霉素的峰浓度降低30%，但未见对总生物利用度的影响。对需同时服用阿奇霉素和抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。

卡马西平：对健康志愿者的药代动力学研究表明，同时应用卡马西平和阿奇霉素，对卡马古西平及其活性代谢物的血药浓度无显著影响。

西咪替丁：在单剂量时西咪替丁的药代动力学研究中，在服用阿奇霉素前二小时用药未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。

环孢素：有关阿奇霉素和环孢素之间潜在相互作用的药代动力学研究或临床研究尚缺少结论性资料，故二者同时使用必须慎重。如必须同时使用，应监测环孢素的血药浓度。以便相应调整剂量。

地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。

麦角：由于理论上存在麦角中毒的可能性，故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物同时使用。

茶碱：在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱无相互作用。

特非那定：药代动力学研究表明，阿奇霉素与特非那定之间无药物相互作用。虽两者相互作用的病例罕有报道，而且这种作用的可能性亦不能完全排除，可仍无特定证据表明这种相互作用发生过。

甲泼尼龙：在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中，阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无明显影响。

香豆素类口服抗凝剂：在健康志愿者进行的药代动力学研究中，阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定，但是对同时使用的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。

齐多夫定：单剂量1000mg和多剂量1200mg或600mg的阿奇霉素并不影响齐多夫定或其葡萄醛酸代谢的血浆药代动力学或尿排泄。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。

去羟肌苷：与服用安慰剂相比较，6例受试者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和去羟肌苷并未影响去羟肌苷的药代动力学。

利福布丁：本品与利福布丁合用对两者的血清浓度均无影响。
阿奇霉素与利福布丁合用时，会发生中性粒细胞减少症。虽然中性粒细胞减少症和使用利福布丁有关，但是否与阿奇霉合用有关尚无定论。

毒理研究：

遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。

生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当阿奇霉素（经口给药）剂量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg/日，按体表面积计算约为人用药剂量500mg/kg/日的2～4倍）时，未发现致畸胎作用。

尚未发现对生育力和胎儿损害。目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格的对照的临床试验。由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况，因此，只有在确实必要时，孕妇才能使用阿奇霉素。尚不知本品是否在人乳汁中分泌，由于许多药物经人乳汁分泌，因此哺乳期的妇女在使用时应注意。

致癌作用：尚无有关阿奇霉素动物长期用药有致癌性研究资料。

生产企业：

鲁南贝特制药有限公司

药物分类：

大环内酯类