克拉霉素片

药品名称:
通用名称:克拉霉素片
英文名称:Clarithromycin Tablets
商品名称:甲力
成份:
克拉霉素。辅料为:低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠等。
适应症:

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:

  1. 鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、副鼻窦炎;

  2. 下呼吸道感染:包括支气管炎、细菌性肺炎、非典型肺炎;

  3. 皮肤感染,脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

用法用量:
口服,成人常用量每次0.25g,每12小时一次;重症感染者每次0.5g,每12小时一次。或遵医嘱。
不良反应:
  1. 主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应(2%-3%),头痛(2%),血清氨基转移酶短暂升高。

  2. 可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。

  3. 偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

  4. 曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

禁忌:
  1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

  2. 孕妇、哺乳期妇女禁用。

  3. 严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。

  4. 某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

注意事项:
  1. 肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

  2. 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者,须作剂量调整。常用量为一次0.25g,一日1次;重症感染者首剂0.5g,以后一次0.25g,一日2次。

  3. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。

  4. 与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。

  5. 本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。

  6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

  7. 实验动物中克拉霉素对胚胎及胎儿有毒性作用。本品属妊娠期用药C类,克拉霉素及其代谢产物可进入母乳中,孕妇、乳妇患者需用本品时应充分权衡利弊后决定是否应用。如确有应用指征的乳妇患者应用本品时宜暂停授乳。

  8. 药物不要放在孩童可触及的地方。

  9. 废弃药品包装不应随意丢弃。

药物相互作用:
  1. 本品可轻度升高卡马西平的血药浓度,两者合用时需对后者作血药浓度监测。

  2. 本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响,一般不需要调整后者的剂量,但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。

  3. 与其他大环内酯类抗生素相似,本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度(如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。

  4. 与HMG-CoA还原酶抑制药(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,极少有横纹肌溶解的报道。

  5. 与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度,导致Q-T间期延长,心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长,但无任何临床症状。

  6. 大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度,导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。

  7. 与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高,应进行血药浓度监测。

  8. HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时,本品会干扰后者的吸收,使其稳态血浓度下降,应错开服用时间。

  9. 与利托那韦合用,本品代谢会明显被抑制,故本品每天剂量大于1g时,不应与利托那韦合用。

  10. 与氟康唑合用会增加本品血浓度。

毒理研究:
毒理本品除体外染色体畸变试验一次是弱阳性、另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。生育、生殖研究表明每日给雌性、雄性大鼠用克拉霉素160mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
生产企业:
丽珠集团丽珠制药厂
药物分类:
大环内酯类
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