普卢利沙星片

药品名称：

通用名称：普卢利沙星片
英文名称：Prulifloxacin Tablets
商品名称：天赞

成份：

本品主要成份是普卢利沙星。

适应症：

用于治疗对普卢利沙星敏感的葡萄球菌、淋球菌、肺炎球菌、肠球菌、莫拉克斯氏菌、大肠菌、志贺杆菌、沙门氏菌(伤寒菌、副伤寒菌除外)、柠檬酸菌、克雷伯氏菌、肠细菌、沙雷氏菌属、变形杆菌、霍乱菌、流感菌、绿脓菌、消化链球菌引起的下列感染:

浅表性皮肤感染(急性浅表性毛囊炎,传染性脓痂症),深层皮肤感染症(蜂窝炎、丹毒、疖、疖肿症、痈、化脓性甲周炎),慢性脓皮症(感染性皮脂腺囊肿、化脓性汗腺炎、皮下脓肿);
肛门周围脓肿、外伤和烫伤以及手术创伤等浅表性继发性感染;
急性上呼吸道感染(咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎等)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染(慢性支气管炎,弥漫性细支气管炎,支气管扩张,肺气肿,肺纤维化,支气管哮喘等)和肺炎.
膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎;
胆囊炎、胆管炎;
感染性肠炎、细菌性痢疾、伤寒、霍乱;
子宫内感染,子宫附件炎;
眼睑炎,麦粒肿;
中耳炎,鼻窦炎.

用法用量：

口服。通常成年人一次0.2g，一日2次，根据症状可适当调整剂量，但一次用量不得超过0.3g。

对肺炎、慢性呼吸器官疾病的继发性感染患者，一次0.3g，一日2次。

不良反应：

据资料介绍,在进行安全性评价的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用发生,主要为腹痛、腹泻、呕气等.在临床检查值变化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件异常变化发生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等.

本品可能引起的严重不良反应如下:
1. 休克、过敏样症状(发生频率不明).如果出现呼吸困难、血压低下、全身发红、荨麻疹、面部浮肿等症状,应停止给药并采取适当的处理措施.
2. 伴有以肌肉疼痛、脱力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌红蛋白升高为特征、伴有肾功能迅速恶化的横纹肌溶解症(0.1%以下).如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施.
3. 低血糖(频率不明)(老年患者、肾功能不全患者及糖尿病患者较易出现),如出现意识水平低下、痉挛、全身倦怠感等症状,应停止给药,并采取适当的处理措施.
本品同其他新喹诺酮类抗菌药一样引起的严重不良反应如下:据报道,其他新喹诺酮类抗菌药可引起以下严重不良反应(发生率低于0.1%),故使用时应密切观察,如出现异常应停止给药,并采取适当的处理措施.
1. 皮肤粘膜孔症(Stevens-Johnson症)、中毒性表皮坏死症(Lyell症);
2. 血细胞总数减少、粒细胞缺乏,溶血性贫血、血小板减少;
3. 急性肾功能不全等重症肾功能不全;
4. 肝功能不全、黄疸;
5. 心室频率加快(包括Torsades de pointes)、QT间期延长;
6. 跟腱炎,腱断裂等腱障碍(症状为腱周围疼痛、浮肿);
7. 伴有假膜性大肠炎性便血的重症大肠炎(症状:腹痛、反复腹泻等);
8. 间质性肺炎(症状:发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增加等);(处理方法:给予肾上腺皮质激素)
9. 痉挛;
10. 精神错乱、抑郁等精神症状;
11. 血管炎.
本品可能引起的其他不良反应

本品可能会引起以下不良反应,如出现这类异常,根据症状应采取停止给药以及适当的处理措施.

禁忌：

对本品有过敏史的患者、对妊娠及可能妊娠的妇女（参照孕妇及哺乳期妇女给药项）、儿童（参照儿童给药项）、以及正使用芬布芬、氟联苯丙氨酸+头孢氨呋肟以及氟联苯丙氨酸的患者（参照药物相互作用项）禁用。

注意事项：

使用本品时，为防止出现耐药菌，原则上应确定细菌敏感性，给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限；
使用本品时应遵守规定的用法与用量，给药时间应为治疗疾病所需要的最小期限（参见其他注意事项2）；
以下患者应慎重给药
1. 高度肾功能不全患者（由于持续保持较高血药浓度，应减少给药剂量或间隔服药）（参见药代动力学）；
2. 有癫痫等痉挛性疾病或这类病史的患者；
3. 老年患者（参见老年患者用药）。
其他注意事项：
1. 在动物实验中（幼鼠及幼犬）发现关节异常；
2. 在动物实验中（猴），长期（52周）给药在眼部（视网膜、色素上皮）发现ulifloxacin的蓄积；
3. 在无酸症等胃酸持续保持显著较低的患者中，由于胃内pH的升高，使本品的溶解性下降，吸收降低。

药物相互作用：

本品禁与下列药物合用：
本品与下列药物合用时应注意的问题：

生产企业：

江苏正大天晴药业股份有限公司

药物分类：

喹诺酮类