盐酸洛美沙星滴眼液

药品名称:
通用名称:盐酸洛美沙星滴眼液
英文名称:Lomefloxacin Hydrochloride Eye Drops
商品名称:盐酸洛美沙星滴眼液
成份:
本品主要成份为盐酸洛美沙星。
适应症:
本品适用于敏感致病菌引起的外眼部感染性疾病,如结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等。
用法用量:
滴于眼睑内,每日3~5次,每次1~2滴或遵医嘱。
不良反应:
局部滴用可有一过性刺激症状,不影响使用。
禁忌:
对洛美沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。
警告:
尚不明确。
注意事项:
  1. 使用中如出现皮疹或其它过敏症状,应停用,严重者应采取相应措施。

  2. 只限于滴眼用。

  3. 不宜长期使用。

药物相互作用:
尚不明确。
毒理研究:

洛美沙星在浓度为226μg/ml(及更高浓度)时,CHO/HGPRT试验结果呈弱阳性,CHO染色体畸变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:大鼠经口给予洛美沙星,在剂量为临床推荐剂量的8倍(按mg/m2推算)时未见对生育力和胎仔的影响。在剂量为临床推荐剂量的3~6倍时,猴胎仔丢失率增加。大鼠和猴在剂量高达临床推荐剂量的16倍时,未见致畸作用。家兔经口给药在剂量为临床推荐剂量的2倍时,出现母体毒性和相关的胚胎毒性,如胎盘重量减轻,尾椎骨变异等。由于本品为眼部给药,一般情况下难以达到上述出现毒性表现的全身暴露量。

光致癌性:无毛小鼠经口给予洛美沙星同时给予紫外光,结果产生皮肤癌的时间为16周,而同时应用其它喹诺酮类药物及紫外光的模型动物中,产生皮肤癌的时间为28至52周。同时给予洛美沙星及紫外光的小鼠中,92%产生了高度分化的非转移性皮肤鳞状细胞癌,其中有2/3的皮肤鳞状细胞癌包含有大的由角质化包围的肿块,被认为是从无毛小鼠退化的毛囊处发生的。在此模型中,单独给予洛美沙星的鼠未产生皮肤或全身肿瘤。

此研究结果与人临床的相关性尚不清楚。
生产企业:
沈阳圣元药业有限公司
药物分类:
喹诺酮类
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