盐酸左氧氟沙星注射液

药品名称：

通用名称：盐酸左氧氟沙星注射液
英文名称：Levofloxacin Hydrochloride Injection
商品名称：盐酸左氧氟沙星注射液

成份：

盐酸左氧氟沙星

适应症：

本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：

呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；

泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；

生殖系统感染：急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；

皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；

肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；

败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；

其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

用法用量：

静脉滴注：成人每日0.4g，分2次静滴。重度感染患者或病原菌对本品的敏感性较差者(如绿脓杆菌)，每日最大剂量可增至0.6g，分2次静滴。据感染的种类及症状可适当增减。或遵医嘱。稀释于5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml-500ml中静脉滴注，滴注时间为每250ml不得少于2小时；500ml不得少于3小时。滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

不良反应：

用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等消化症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血转氨酶升高、血清总胆红质增加等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。

禁忌：

对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

警告：

本品主要经肾脏排泄(参见“药代动力学”)，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。

注意事项：

本制剂专供静脉滴注。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴，或在同一根静脉输液管内进行静滴。
肾功能减退者应减量或慎用。
有中枢神经系统疾病及癫痫史患者慎用。
喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应（发生率（0.1%）。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。

药物相互作用：

本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

毒理研究：

毒理作用重复给药毒性：

大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度的变性改变。猕猴经口投药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的环状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量均未出现明显毒性反应。
生殖毒性：

大鼠妊娠前，妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，均未见影响雌、雄动物的生殖能力，也未见影响胎儿。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均未见明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳，以及出生儿均未见明显影响。
其他研究：
1. 对关节软骨的影响：对幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天时，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对13月龄犬，经口给药7天，在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄成犬静脉注射14天时，在30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
2. 光毒性试验：照射长波长紫外线(320-400nm)，以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时，经口给药剂量达200mg/kg时，未见明显变化。

生产企业：

扬子江药业集团有限公司

药物分类：

喹诺酮类