盐酸左氧氟沙星片

药品名称:
通用名称:盐酸左氧氟沙星片
英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets
商品名称:盐酸左氧氟沙星片
成份:

盐酸左氧氟沙星

本品活性成份为盐酸左氧氟沙星。
适应症:

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:

呼吸系统感染:急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);

泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;

生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);

皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;

肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;

败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;

其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法用量:
口服。成人每次1~2片(0.1~0.2g),每日2次。病情偏重者可增为每日3次。另外,可根据感染的种类及症状适当增减。
不良反应:

盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应:

消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适,腹泻,食欲不振,腹痛、消化不良等;

过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状;

神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛等症状;

肾脏:偶见血中尿素氮上升;

肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等;

血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等;

上述不良反应发生率在0.1~5%之间,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。
禁忌:
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下禁用。
警告:
本品主要以原形由尿液排出,老年患者常有肾功能减退,需酌情减量应用,高龄患者推荐剂量为1次1片,每12小时1片。
注意事项:
  1. 肾功能不全者应减量或延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。

  2. 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

  3. 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率(0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。

  4. 若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。

  5. 此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。

药物相互作用:
  1. 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。

  2. 避免与茶碱同时使用,如需同时使用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。

  3. 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

  4. 与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。

  5. 与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

毒理研究:

急性毒性:经口投药时LD50:小鼠为1.881mg/kg,大鼠为1.478mg/kg,猕猴为250mg/kg以上。

亚急性毒性:对大鼠经口投药4周,对一般状态、血液、尿、脏器进行检查,在用量为50以及200mg/kg用药组中,未出现与投药相关的毒性变化。但在800mg/kg用药组中,伴随中性白细胞的减少出现骨髓M/E的上升,在病理组织学上,在肢关节表面出现轻度的变性性变化。对猕猴经口投药4周后进行检查,在10以及30mg/kg时,未出现与投药相关的毒性变化,但在100mg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中pH值降低的现象。

慢性毒性:对大鼠经口投药26周后进行检查,在20mg/kg时未出现与投药相关的毒性变化,但在80以及320mg/kg时,出现流涎、尿中pH高值的现象。在320mg/kg时,排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现象。对猕猴经口投药26周时,在10、25以及62.5mg/kg时均未出现毒性变化。

生殖毒性:妊娠前、妊娠初期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg时,均不影响雌雄的生殖能力,也不影响胎儿。

器官形成期投药试验:对大鼠经口投药至90mg/kg时,对胎儿和出生儿均未产生影响。对家兔经口投药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用,也未出现致畸作用。

围产期、授乳期投药试验:对大鼠经口投药至360mg/kg时,对母动物的分娩、授乳,以及出生儿均未出现任何影响。

对关节软骨的影响:对幼、幼成大鼠(3-4周龄)和猎兔犬(4月龄)经口投药7天时,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对幼成犬(13月龄)经口投药7天时,在40mg/kg时出现极轻度关节毒性。但在18月龄成犬静脉注射(14天)时,在30mg/kg时未出现有关节毒性。

光毒性试验:照射长波长紫外线(320-400nm),以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时,经口给药剂量达200mg/kg时,未见明显变化。
生产企业:
湖南迪诺制药有限公司
药物分类:
喹诺酮类
相关药品:

盐酸莫西沙星氯化钠注射液
乳酸左氧氟沙星片
盐酸莫西沙星片
左氧氟沙星氯化钠注射液
加替沙星氯化钠注射液