在调查的共计13329例中,有44例(0.33%)出现了不良反应。其中眼刺激感11件(0.08%),眼睑瘙痒感8件(0.06%),眼睑炎6件(0.05%),结膜充血5件(0.04%),眼痛5件(0.04%),眼睑肿胀5件(0.04%)。
严重不良反应(偶然:0.1%以下;有时:0.1~0.5%;无特定:5%以上或频率不详):休克,偶然会引起休克样症状(恶心,四肢发冷,呼吸困难等),发现异常时应停止给药,予以妥善的处置。
其他不良反应:发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。
本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等,原则上应确认敏感性,将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。
本品仅用于滴眼。
为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。
对各疾病的临床效果:以外眼部感染性患者为象,本品进行了包括双盲试验及任意法的比较试验,对 391 391例临床试验病的各种疾效果如下表。
对各有效菌种的临床效果:上述391个病例的各有效菌种临床果如下表。
对眼科围手术期无菌化疗法的效果,以367例眼科手术患者为对象,作围期的无菌化疗法使用了本制剂,全部病例均未发现术后感染。
急性毒性
滴眼毒性:未见眼刺激性及眼毒性。
抗原性:无。