氧氟沙星滴眼液

药品名称:
通用名称:氧氟沙星滴眼液
英文名称:Ofloxacin Eye Drops
商品名称:泰利必妥
成份:
氧氟沙星
适应症:
适应菌种:对本制剂敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、细球菌属、莫拉氏菌属、棒状杆菌属、克雷白氏菌属、沙雷氏菌属、变形菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、流感嗜血杆菌、结膜炎嗜血杆菌(科-威氏杆菌)、假单胞菌属、绿脓杆菌、洋葱假单胞菌、嗜麦芽黄单胞菌、不动杆菌属、丙酸杆菌。适应症:用于治疗眼睑炎、泪囊炎、睑腺炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡)以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。
用法用量:
一般1天3次,每次滴眼1滴。根据症状可适当增减。
不良反应:

在调查的共计13329例中,有44例(0.33%)出现了不良反应。其中眼刺激感11件(0.08%),眼睑瘙痒感8件(0.06%),眼睑炎6件(0.05%),结膜充血5件(0.04%),眼痛5件(0.04%),眼睑肿胀5件(0.04%)。

  1. 严重不良反应(偶然:0.1%以下;有时:0.1~0.5%;无特定:5%以上或频率不详):休克,偶然会引起休克样症状(恶心,四肢发冷,呼吸困难等),发现异常时应停止给药,予以妥善的处置。

  2. 其他不良反应:发现不良反应时应采取停止给药等妥善的处置。

禁忌:
对氧氟沙星及喹喏酮类抗菌制剂有过敏既往史的患者。
警告:
通常,老年人的生理机能有所降低,应注意予以减量等。
注意事项:
  1. 本品不可长期使用。为了防止耐药菌的出现等,原则上应确认敏感性,将用药期限限制在治疗疾病所需的最少时间以内。

  2. 本品仅用于滴眼。

  3. 为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。

药物相互作用:
尚不明确。
临床试验:
  1. 对各疾病的临床效果:以外眼部感染性患者为象,本品进行了包括双盲试验及任意法的比较试验,对 391 391例临床试验病的各种疾效果如下表。

    • 并发多种疾病时分别作为1个病例计入各种疾病。
    • 除外沙眼。
  2. 对各有效菌种的临床效果:上述391个病例的各有效菌种临床果如下表。

    • 检出多种菌时分别作为1例计入各菌种。
  3. 对眼科围手术期无菌化疗法的效果,以367例眼科手术患者为对象,作围期的无菌化疗法使用了本制剂,全部病例均未发现术后感染。

毒理研究:
  1. 急性毒性

  2. 滴眼毒性:未见眼刺激性及眼毒性。

  3. 抗原性:无。

生产企业:
参天制药株式会社
药物分类:
喹诺酮类
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