盐酸左氧氟沙星片

药品名称:
通用名称:盐酸左氧氟沙星片
英文名称:Levofloxacin Hydrochloride Tablets
商品名称:盐酸左氧氟沙星片
成份:
本品主要成份为盐酸左氧氟沙星。
适应症:

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染:

呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、咽喉炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);

泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等,生殖系统感染:前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);

皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;

肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等;

其他感染:外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
用法用量:
口服。成人每次1片(0.2g),每日二次。病情偏重者可增加为每日三次。另外,可根据感染的种类及症状适当增减。
不良反应:

盐酸左氧氟沙星用药期间可能出现不良反应:

消化系统:有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等:

过敏症:偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、搔痒、红斑等症状;

神经系统:偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡,有时会出现失眠、头晕、头痛等症状;

肾脏:偶见血中尿素氮上升:

肝脏:可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等;

血液:有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等;

上述不良反应发生率在0.1~5%之间,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察,必要时可停止用药并进行适当处置。
禁忌:
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
注意事项:
  1. 肾功能不全者应减量或及延,长给药间期,重度肾功能不全者慎用。

  2. 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

  3. 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。

  4. 若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。

  5. 此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直到症状消失。

药物相互作用:
  1. 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。

  2. 避免与茶碱同时使用,如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。

  3. 与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

  4. 与非甾体类抗炎药物同时应用,有引发抽搐的可能。

  5. 与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。

毒理研究:

重复给药毒性:大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg,仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升;病理组织学可见肢关节表面出现轻度变性。猕猴经口给药4周,100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中PH降低。大鼠经口给药26周,80和320mg/kg剂量组动物也出现流涎、尿中PH升高。320mg/kg组动物的排粪量增加,盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时,在10、25、62.5mg/kg剂量下均未出现明显毒性反应。对关节软骨的影响,幼年和3~4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天,大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时,出现关节软骨病变,并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬,经口给药7天,在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天,30mg/kg剂量时未出现关节毒性。

生殖毒性:大鼠妊娠前,妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg/kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。

光毒性:采用长波长紫外线(320-400nm)照射,以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究,结果经口给药剂量达200mg/kg时,未见明显异常变化。
生产企业:
海南海力制药有限公司
药物分类:
喹诺酮类
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