甲磺酸帕珠沙星注射液

药品名称：

通用名称：甲磺酸帕珠沙星注射液
英文名称：Pazufloxacin Mesilate Injection
商品名称：锋珠烨

成份：

帕珠沙星

适应症：

本品适用于敏感细菌引起的下列感染：

慢性呼吸道疾病继发感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺炎，肺脓肿；

肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎；

烧伤创面感染，外科伤口感染；

胆囊炎、胆管炎、肝脓肿；

腹腔内脓肿、腹膜炎；

生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；

盆腔炎。

用法用量：

0.3 g/次，1日2次，静脉滴注时间为30-60分钟，疗程为7-14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。

给药注意事项：

应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治愈的情况下，应尽量减少给药时间。给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断继续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说，本药最常用治疗疗程为14天。

严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。

肾清除率为44.7 mL/分者：0.3 g/次，1日2次；

肾清除率为13.6 mL/分者：0.3 g/次，1日1次；

透析患者：

0.3 g/次，3天1次。

不良反应：

本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、γ-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。

临床不良反应：

急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。

肝功能异常、黄疸。

伪膜性肠炎：

可发生伴有血便的严重肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。

粒细胞减少、血小板减少症。

横纹肌溶解：

如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶（CPK）升高、血或尿中的胆红素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。

痉挛。

休克、过敏反应，若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。

表皮脱落坏死（Lyell综合征），眼、粘膜、皮肤综合征（Stevens Johnson综合征）。

间质性肺炎：

伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。

低血糖：

严重低血糖，易发生于老年病人、肾功能衰竭病人，应仔细观察。

跟腱炎、肌腱断裂。

给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。

同类药物的不良反应：

PIE综合征：

伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征，见于临床应用的其他新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应的处理措施。

其它不良反应：

如观察到下列不良反应采取适当处理措施：

过敏反应：

皮疹、发热（发生率0.1-5％），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率<0.1%）。

肾脏损害：

BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿隐血（发生率0.1-5％），血肌酐升高（发生率<0.1%）。

肝脏损害：

ALT（GPT）升高（发生率≥ (greater than or equal to) 5％），AST（GOT）、ALT、γ－GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1-5％）。

血液：

嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1-5％）。

消化道反应：

腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.1-5％），上腹不适、腹胀、黑便（发生率<0.1%）。

精神神经系统：

头痛、头晕（发生率0.1-5％），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率<0.1%）。

其他：

静脉炎（发生率≥ (greater than or equal to) 5％），CK（CPK）升高、电解质紊乱（发生率0.1-5％），口干、舌炎（发生率<0.1%）。

禁忌：

对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。

注意事项：

有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。

肾功能不全患者：

严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。

心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。

有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。

6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。

本品可导致休克，所以应用本品前建议做皮肤反应试验；在做皮肤试验和治疗期间必须备有抢救药品以防止休克的发生；用药后病人应卧床休息，密切观察。

此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。

药物相互作用：

本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发生茶碱中毒症状，如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等，所以病人需密切观察，两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。

本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉治疗，当出现痉挛时，应终止两药的合用，保持呼吸道畅通，并使用抗痉挛的药物进行治疗。

本品与华法令合用时，可增强华法令的作用，从而延长凝血时间，所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。

本品与丙磺舒合用时，血清半衰期延长，AUC增加，但血药峰浓度无明显变化。

毒理研究：

重复给药毒性：大鼠静脉注射本品4、13、39和130 mg/kg/天，连续3个月后，130 mg/kg组大鼠A/G（白蛋白/球蛋白）比值升高，少数大鼠可见关节软骨空洞形成，但猴静脉注射本品26、52及104 mg/kg/天，连续13周后，未出现药物引起的异常反应。

化学成份：

化学名称为：(-)-(3S)-10-(1-氨基环丙基)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐

分子式：C16H15FN2O4·CH4O3S

分子量：414.41

生产企业：

上海新先锋药业有限公司

药物分类：

喹诺酮类