盐酸洛美沙星眼用凝胶

药品名称：

通用名称：盐酸洛美沙星眼用凝胶
英文名称：Lomefloxacin Hydrochloride Eye Ophthalmic Gel
商品名称：卓悦

成份：

盐酸洛美沙星

适应症：

本品适用于治疗敏感细菌所致的结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎等眼前部感染。

用法用量：

滴于眼结膜囊内，每次1滴，每天4次。可以根据病人的情况对使用次数进行调整，滴药后保持闭眼5分钟。

不良反应：

偶有短暂刺激（局部烧灼感等）。

禁忌：

对洛美沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。

注意事项：

不宜长期使用。
使用中如出现过敏症状，应立即停止使用。
请将此药品放在儿童不能接触的地方。

FDA妊娠药物分级：

动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

尚不明确。

毒理研究：

遗传毒性：

洛美沙星在浓度为226μg/ml（及更高浓度）时，CHO/HGPRT试验结果呈弱阳性，CHO染色体畸变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：

大鼠经口给予洛美沙星，在剂量为临床推荐剂量的8倍（按mg/m²推算）时未见对生育力和胎仔的影响。在剂量为临床推荐剂量的3-6倍时，猴胎仔丢失率增加。大鼠和猴在剂量高达临床推荐剂量的16倍时，未见致畸作用。家兔经口给药在剂量为临床推荐剂量的2倍时，出现母体毒性和相关的胚胎毒性，如胎盘重量减轻，尾椎骨变异等。由于本品为眼部给药，一般情况下难以达到上述出现毒性表现的全身暴露量。

光致癌性：

无毛小鼠经口给予洛美沙星同时给予紫外光，结果产生皮肤癌的时间为16周，而同时应用其它喹诺酮类药物及紫外光的模型动物中，产生皮肤癌的时间为28至52周。同时给予洛美沙星及紫外光的小鼠中，92%产生了高度分化的非转移性皮肤鳞状细胞癌，其中有2/3的皮肤鳞状细胞癌包含有大的由角质化包围的肿块，被认为是从无毛小鼠退化的毛囊处发生的。在此模型中，单独给予洛美沙星的鼠未产生皮肤或全身肿瘤。此研究结果与人临床的相关性尚不清楚。

生产企业：

南京白敬宇制药有限责任公司

药品监管分级：

外用

药物分类：

喹诺酮类