注射用甲磺酸帕珠沙星

药品名称:
通用名称:注射用甲磺酸帕珠沙星
英文名称:Pazufloxacin Mesilate for Injection
商品名称:威利仙
成份:
甲磺酸帕珠沙星
适应症:

本品适用于敏感细菌引起的下列感染:

  1. 慢性呼吸道疾病继发性感染,如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等;肺炎,肺脓肿;

  2. 肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎;

  3. 烧伤创面感染,外科伤口感染;

  4. 胆囊炎、胆管炎、肝脓肿;

  5. 腹腔内脓肿、腹膜炎;

  6. 生殖器官感染,如子宫附件炎、子宫内膜炎;盆腔炎。

用法用量:

用法:

将本品0.5g用100ml 0.9%氯化钠注射液溶解后静脉滴注。

用量:

一次0.5g,一日二次,静脉滴注时间为30~60分钟。疗程为7~14天。可根据患者的年龄和病情酌情调整剂量。

给药注意事项:

  1. 应用本品前应先做细菌学检查。一般来说,为防止细菌出现耐药,在感染的致病菌确定后,在保证病人治疗的情况下,应尽量减少给药时间。

  2. 给药期间,不管有无必要继续用药,在开始给药3天后应判断继续用药的必要性,评估是否停用本药或改用其它药物。一般来说,本药最常用治疗疗程为14天。

  3. 此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。

  4. 严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下:

    肾清除率(ml/min) 给药剂量
    44.7 一次0.3g,一日二次
    13.6 一次0.3g,一日一次
    透析患者 一次0.3g,三日一次
不良反应:

本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐,实验室检查可见ALT、AST、ALP、γ—GTP升高,嗜酸性粒细胞增加。

  1. 临床不良反应:

    1. 急性肾功能衰竭,可能会引起急性肾功能衰竭。

    2. 肝功能异常、黄疸

    3. 伪膜性肠炎:可发生伴有血便的严重的肠炎,如果出现腹痛或频繁的腹泻,应立即停药并采取相应的防治措施处理。

    4. 粒细胞减少、血小板减少症。

    5. 横纹肌溶解:如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高,血或尿中的肌球素升高,应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。

    6. 痉挛。

    7. 休克、过敏反应,若出现呼吸困难、水肿、红块等任何异常,应停止给药,并采取适当处理措施。

    8. 表皮脱落坏死(Lyell综合征,眼,粘膜,皮肤综合征(Stevens Johnson综合征)。

    9. 间质性肺炎:伴有发热、咳嗽、呼吸困难,胸部X片异常的肺炎发生。

    10. 低血糖:严重低血糖,易发生于老年病人,肾功能衰竭病人,应仔细观察。

    11. 跟腱炎:肌腱断裂。

    给药期间应密切观察,如出现上述不良反应,应立即停药,并采取相应的处理措施。

  2. 其它不良反应:

    如观察到下列不良反应采取适当处理措施:

    1. 过敏反应:皮疹、发热(发生率0.1—5%),荨麻疹、搔痒,面部皮肤潮红(发生率<0.1%)。

    2. 肾脏损害:BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿潜血(发生率0.1—5%),血肌酐升高(发生率<0.1%)。

    3. 肝脏损害:ALT(GPT)升高(发生率≥5%),AST(GOT)、ALT、γ—GTP、LAP、LDH和胆红素升高(发生率0.1—5%)。

    4. 血液:嗜酸性粒细胞增多症,白细胞减少症、血小板减少症、贫血(发生率0.1—5%)。

    5. 消化道反应:腹泻或软便,恶心,呕吐(发生率0.1—5%),上腹不适,腹胀、黑便(发生率<0.1%)。

    6. 精神神经系统:头痛、头晕(发生率0.1—5%),短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常(发生率<0.1%)。

    7. 其它:静脉炎(发生率≥5%),CK(CPK)升高,电解质紊乱(发生率0.1—5%),口干,舌炎(发生率<0.1%)。

禁忌:
对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
注意事项:
  1. 有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。

  2. 肾功能不全患者:严重肾功能不全患者血药浓度持续较高;因本品中的氯化钠可解离出钠离子,可导致高血钠症。

  3. 心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠,易导致水钠潴留,从而使水肿症状加重。

  4. 有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。

  5. -磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。

本品可导致休克,所以应用本品前要详察有无过敏休克病史,以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施,以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克,除急救外,尚需密切观察患者的神智、脸色、血压,保证患者的安全。
药物相互作用:

本品可抑制茶碱在肝脏的代谢,使茶碱的血药浓度升高,可能发生茶碱中毒症状,如胃肠道反应、头痛、心率不齐、痉挛等,所以病人需密切观察,两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。

本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能可能发生痉挛,所以应密切观察,如出现症状后立即停药并采取解痉治疗,当出现痉挛时,应终止两药的合用,保持呼吸道畅通,并使用抗痉挛的药物进行治疗。

本品与华法林合用时,可增强华法林的作用,从而延长凝血时间,所以用药时应密切观察并作凝血时间试验。

本品与丙磺舒合用时,血清半衰期延长,AUC增加,但血药峰浓度无明显变化。
毒理研究:
重复给药毒性:大鼠静脉注射本品4、13、39和130mg/kg/天,连续3个月后,130mg/kg组大鼠A/G(白蛋白/球蛋白)比值升高,少数大鼠可见关节软骨空洞形成,但猴静脉注射本品26、52及104mg/kg/天,连续13周后,未出现药物引起的异常反应。
化学成份:

化学名称为:(-)-(3S)-10-(1-氨基环丙基)9-氟-3-甲基-7-氧-2,3-二氢-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲磺酸盐。

分子式:C16H15FN2O4CH4OS·CH4O2S

分子量:414.41
生产企业:
南京臣功制药有限公司
药物分类:
喹诺酮类
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