乳酸环丙沙星注射液

药品名称:
通用名称:乳酸环丙沙星注射液
英文名称:Cifran (Ciprofloxacin Lactate Injection)
商品名称:悉复欢
成份:
乳酸环丙沙星
适应症:

用于敏感菌引起的:

  1. 泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。

  2. 呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

  3. 胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

  4. 伤寒。

  5. 骨和关节感染。

  6. 皮肤软组织感染。

  7. 败血症等全身感染。

用法用量:

本品供静脉滴注给药。对任何病人,使用剂量应根据感染的程度和性质,病原菌的敏感性,患者机体抵抗能力以及肝功能来确定。

成人一般用量一次0.1-0.2g,每12小时静脉滴注1次,每0.2g滴注时间至少在30分钟以上,严重感染或铜绿假单胞菌感染可加大剂量至一次0.4g,一天2-3次。

疗程视感染程度而定。通常治疗持续7-14天,一般在感染症状消失后还应继续使用至少2天。

  1. 尿路感染:急性单纯性下尿路感染5-7日;复杂性尿路感染7-14日;

  2. 肺炎和皮肤软组织感染:7-14日;

  3. 肠道感染:5-7日;

  4. 骨和关节感染:4-6周或更长;

  5. 伤寒:10-14日。

服药与进食:
进餐时或餐后服用 (饭后服用)。
不良反应:
  1. 胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐、消化不良、厌食。治疗中如发现严重长期腹泻,必须咨询医生,因为这可能是严重胃肠道疾病伪膜性肠炎。这种情况一旦发生,应立即停药。给予适当治疗(如给予万古霉素)。禁用抑制胃肠道蠕动药。

  2. 中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。少数病例可出现外周痛觉异常、颅内压升高、共济失调、惊厥、焦虑、意识模糊、抑郁、幻觉、癫痫发作等。个别病人甚至出现精神反应自危行为。一些病人在初次即可出现这些反应,应立即停药通知医生。

  3. 过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒、药物热、荨麻疹,偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。一些病例在初次用药即可出现喉头水肿、呼吸困难、过敏性休克,应立即给予抗休克治疗。少数患者有光敏反应。

  4. 偶可发生:

    1. 视觉异常、味觉受损、耳鸣、听力减退。

    2. 血尿、间质性肾炎、肝炎、肝坏死衰竭表现。

    3. 静脉炎或血栓性静脉炎。

    4. 结晶尿,多见于高剂量应用时。

    5. 关节疼痛、肌肉痛、腱鞘炎、跟腱炎。

    6. 心动过速、面部潮红、偏头痛、晕厥。

    7. 血液系统影响:贫血、血小板减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、溶血性贫血、凝血改变。

    8. 皮肤点状出血(淤点)水疱形成,伴随出血(血疱)和有结痂的小结节(丘疹),stevens-Johnson及Yell综合征。

    9. 长期和重复应用本品可引起耐药菌或酵母样菌感染。

  5. 实验室数据异常:少数患者可发生血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高、胆汁淤积性黄疸,尤其在肝损害患者,血尿素氮、肌酐或胆红素增高,个别患者出现高血糖、结晶尿、血尿现象。

  6. 环丙沙星可影响病人驾驶或操作机器的反应能力,尤其在同时饮酒的病人。

禁忌:
对本品及任何氟喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。
注意事项:
  1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。

  2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。

  3. 肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。

  4. 应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。

  5. 肝功能减退时,可减少药物清除,使血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。

  6. 原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

FDA妊娠药物分级:
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用,但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害;或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用:
  1. 尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

  2. 本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝清除明显减少,血消除半衰期(t1/2β )延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。

  3. 环孢素与本品合用,可使前者的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

  4. 本品与抗凝药华法林合用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。

  5. 丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

  6. 本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因清除减少,血消除半衰期(t1/2β )延长,并可能产生中枢神经系统毒性。

  7. 胃复安可加速本品的吸收,但对生物利用度没影响。

  8. 动物试验表明,高剂量的喹诺酮与某些非甾体类抗炎药合用可引起惊厥,快速静脉注射可导致低血压。

毒理研究:

致癌性和致突变性:对环丙沙星进行了8项体外致突变试验,结果有2项为阳性(大鼠肝细胞DNA修复试验和小鼠淋巴瘤细胞回复突变试验)。但体内试验大鼠肝细胞DNA修复试验、微核试验(小鼠)、显性试验(小鼠)均为阴性。在大鼠和小鼠上进行的长期致癌性体内试验已完成。每日口服用药持续2年后,这些动物没有表现出环丙沙星有任何致癌和致瘤作用。

生殖毒性:用大鼠和小鼠服用6倍于人通常每日剂量的药物进行生殖研究,尚未发现环丙沙星对胎儿有害或造成生殖能力损害。环丙沙星用于兔(30和100mg/kg口服)时产生胃肠道紊乱导致母兔体重减轻和流产增加。但2个剂量下均未观察到有致畸作用。静脉给药达20mg/kg后,也未产生母体毒性、胚胎毒性或致畸作用。然而,没有对孕妇进行足够的,对照良好的研究。环丙沙星对孕妇来说,只有当其潜在益处大于对胎儿的潜在危险时,方可使用。
生产企业:
广州南新制药有限公司
药品监管分级:
国家基本用药; 医保药品
药物分类:
喹诺酮类
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