氟康唑葡萄糖注射液

药品名称:
通用名称:氟康唑葡萄糖注射液
英文名称:Fluconazole and Glucose Injection
商品名称:氟康唑葡萄糖注射液
成份:

三唑类

氟康唑、葡萄糖。
适应症:

用于深部真菌感染。

  1. 隐球菌病(隐球菌性脑膜炎、肺部、皮肤感染),亦可治疗正常宿王、爱滋病人、器官移植或其他原因引起的免疫抑制的隐球菌病患者。

  2. 全身性念珠菌病(念珠菌败血症、播散性念珠菌感染),非表浅性念珠菌感染(腹膜感染、心内膜感染、肝脏感染、尿道感染),患有恶性肿瘤而需接受化疗、免疫抑制治疗的病人或有念珠菌感染倾向的患者。

用法用量:

静脉滴注,每日一次,滴速不超过5mg/min。

成人推荐剂量如下:

  1. 治疔隐球菌脑膜炎及其他部位感染,常用剂量首剂0.4g,随后每天0.2g~0.4g。疗程取决于临床及真菌反应,但对于隐球菌脑膜炎而言,一般疗程最少6~8周。

  2. 治疗念珠菌败血症,播散性念珠菌病及其他非浅表性念珠菌感染时,常用量为第一日0.4g,然后一日0.2g,根据临床反应,可将剂量增至0.4g,一日1次,疗程取决于临床反应。

  3. 肾功能不全者,多次给药时,第一、二天应给常规剂量,然后按肌酐清除率来调节给药间隔和剂量,见下表。

不良反应:
患者对本品一般能很好耐受,常见的副作用有头昏、头痛、食欲不振、恶心、呕吐、皮疹,偶见血ALT轻度升高,血小板减少。
禁忌:
对本品或其他三唑类药物有过敏史者,禁用。
警告:
慎用,并应监测肝功、肾功。
注意事项:
  1. 肾功能异常者慎用。

  2. 患者使用本品若出现皮疹,应严密控制,若出现大疱损害或多形性红斑,必须停药。

  3. 肝功能不良患者在应用药物之前或期间,均应监测肝功。

  4. 本品与肝毒性药物合用时,需严密监测肝功能,在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。

药物相互作用:
  1. 本品与异烟肼或利福平合用时,可使本品的浓度降低。

  2. 本品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。

  3. 高剂量本品和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增加,因此必须在监测环孢素血药浓度并调整剂量的情况下方可谨慎应用。

  4. 本品与氢氯噻嗪合用,可使本品的血药浓度升高。

  5. 本品与茶碱合用时,茶碱血药浓度约可升高13%,可导致毒性反应,故需监测茶碱的血药浓度。

  6. 本品与华法林等双香豆素类抗凝药合用时,可增强双香豆素类抗凝药的抗凝作用,致凝血酶原时间延长,故应监测凝血酶原时间并谨慎使用。

  7. 本品与苯妥英钠合用时,可使本妥英钠的血药浓度升高,故需监测苯妥英钠的血药浓度。

  8. 本品与西沙比利合用可出现心脏不良反应。

  9. 本品与特非那丁合用会增加特非那丁的血浆浓度。

毒理研究:

遗传毒性: Ames试验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞系试验、动物骨髓微核试验、人体淋巴细胞染色体试验结果均为阴性。

生殖毒性:大鼠经口给予氟康唑20mg/kg,可轻度延迟分娩过程,但不影响其生育力。大鼠围产期结果可见,雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg时,某些动物出现难产和延迟分娩。主要表现为死胎数量轻度增加和存活新生鼠数量臧少。大剂量氟康唑对大鼠分娩的影响可能与其可特异性地降低该种属动物的雌激素水平有关。在接受氟康唑治疗的妇女中尚未观察到这种激素水平的变化。

致癌性:试验进行了小鼠和大鼠的研究,小鼠和大鼠分别按2.5、5或10毫克/公斤体重/日剂量(约为人体推荐剂量的2~7倍)口服氟康唑24个月,提示氟康唑无致癌作用。但雄性大鼠接受本品剂量为5mg/k/和10mg/kg,连续给药24个月,可见动物肝细胞腺瘤发生率增高。
生产企业:
牡丹江温春药业有限责任公司
药物分类:
抗菌复合剂
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