药品名称:
通用名称:注射用母牛分枝杆菌
英文名称:Mycobacterium vaccae for Injection
商品名称:微卡
成份:
主要组成成份:母牛分枝杆菌菌体蛋白。
辅料成份:味精(谷氨酸钠)、蔗糖、氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、注射用水。
适应症:
本品为双向免疫调节制剂,可作为联合用药,用于结核病化疗的辅助治疗。
用法用量:
肺结核患者化疗一周后,可联合使用本品,每隔2-3周用药一次。每次将本品一瓶(含母牛分枝杆菌菌体蛋白22.50ug),用1.Oml灭菌注射用水稀释摇匀后,作臀部肌肉深部注射。初治肺结核疗程6个月,复治及难治性肺结核患者可酌情延长,或遵医嘱。
不良反应:
极个别患者可能出现局部皮疹、硬结或发热。
禁忌:
- 对本品过敏或过敏体质者。
- 严重心脏病、心肌损害、显著血管硬化、心内膜炎患者。
- 妊娠期妇女。
- 极度衰弱及重症贫血者。
注意事项:
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本品未在肝功能异常的患者进行过规范的临床试验,因此肝功能异常患者慎用;如必须使用,请权衡利弊,并密切观察用药后的肝功能变化。
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本品在溶解摇匀后使用。如有凝块、异物、药瓶有裂纹及超过有效期均不得使用。
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注意肌肉注射深度,过浅可能导致局部红肿、硬结。不得作皮内注射、皮下注射或静脉注射给药。
药物相互作用:
尚不明确。
毒理研究:
以3种不同剂量经肌肉途径注射小鼠,分别为人用剂量5000倍、2500倍、1250倍,均未引起小鼠的异常症状及死亡。对大白鼠以相当于人用剂量的78倍与1560倍给药,对试验犬相当于临床人用量的4倍和100倍给药,实验结果表明:在该剂量下,试验犬和大鼠在一般行为、血液学、生化学和病理学等指标方面均未出现毒性反应。
生产企业:
安徽龙科马生物制药有限责任公司
药物分类:
抗结核病药
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