药品名称:
通用名称:盐酸布替萘芬喷剂
英文名称:Butenafine Hydrochloride Spray
商品名称:洁宁
成份:
布替萘芬
适应症:
适用于浅部皮肤真菌感染,主要用于敏感菌所致的足癣、体癣、股癣。
用法用量:
外用,均匀喷涂于患处,治疗趾间足癣时,每日给药1次,连续4周。
治疗体癣或股癣时,应每日给药1次,连续2周。
在治疗趾间足癣、体癣和股癣时,患处及周边区域皮肤应涂抹足够剂量的本品。若治疗一个疗程未见临床改善,应重新对疾病进行诊断。
不良反应:
常见不良反应有局部刺激、红斑、瘙痒、灼热感、刺痛感、接触性皮炎等。尚未有因严重不良反应而停药的报道。
注意事项:
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警告 本品严禁用于眼、口和外阴部。
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一般注意事项
本品公限于外用。若使用本品出现刺激或过敏反应,应停止应用本品并制定适宜的治疗方案。应通过在氢氧化钾溶液中进行感染部位表皮组织直接显微镜检查或在适当培养基中进行培养来确诊疾病。
对烯丙胺类抗真菌药物过敏者庆慎用本品,以免发生交叉过敏诊病病。
FDA妊娠药物分级:
尚未进行孕妇研究,但在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响,并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者,该药品尚未进行动物试验,也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
毒理研究:
遗传毒性:细菌回复突变试验、中国仓鼠淋巴细胞染色体畸变试验、大鼠微核试验结果均未表现出潜在的致突变作用。
生殖毒性:皮下注射盐酸布替萘芬150mg/m<SUP>2d(25mg/kg/d)(按体表面积计算,相当于临床上局部用最大剂量的5~6倍),对雌、雄动物的生育力未见明显影响。大鼠或家兔在器官形成期皮下注射或局部给予盐酸布替萘芬150~300mg/m<SUP>2/d(25~50mg/kg/d),均未见致畸胎作用。
化学成份:
化学名称为:N-甲基-N-(4-叔丁苄基)-1-萘甲胺盐酸盐
分子式:C23H27N
分子量:317.47
生产企业:
鲁南贝特制药有限公司
药物分类:
抗真菌药
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